Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Volgorde en tijd van de dag Infusie van immunoCHemotherapie beïnvloedt respons bij slokdarmkanker in de neoadjuvante setting (RICE-Chronos)

24 november 2022 bijgewerkt door: Guangdong Provincial People's Hospital

Effect van immunochemotherapievolgorde en tijdstip van infusie op de werkzaamheid en prognose van patiënten met gevorderd oesofageaal plaveiselcelcarcinoom

Het is gemeld dat immunochemotherapie, in vergelijking met alleen chemotherapie, de algehele overleving van patiënten met gevorderde gemetastaseerde ESCC aanzienlijk heeft verbeterd. Er zijn echter nog steeds meer dan 30% van de patiënten die niet kunnen profiteren van deze behandelingsmodaliteit. Naast deze factoren is gemeld dat de infusie op het tijdstip van de dag en de toedieningsvolgorde van immunochemotherapie verband houden met tumorresponsen en algehele overleving. In deze studie wilden de onderzoekers de rol van infusietijd en toedieningsvolgorde van immunochemotherapie onderzoeken bij het voorspellen van tumorresponsen en algehele overleving bij patiënten met gevorderde ESCC.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

350

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510080
        • Guangdong Provincial People's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten gediagnosticeerd als mogelijk reseceerbaar (inclusief initieel niet-reseceerbaar) slokdarmplaveiselcelcarcinoom via pathologisch monster, KPS ≥ 80, hebben een adequate orgaanfunctie en geen metastasen op afstand zijn opgenomen in de studie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Pathologisch gediagnosticeerd als slokdarm plaveiselcelcarcinoom
  • KPS≥80
  • Voldoende orgaanfunctie
  • Geen metastasen op afstand
  • De ziekten kunnen worden verwijderd of mogelijk worden verwijderd na immunochemotherapie, beoordeeld door een thoracale oncoloog

Uitsluitingscriteria:

  • onvolledig medisch dossier dat de statistische analyse beïnvloedt
  • hebben deelgenomen aan eerdere interventionele klinische onderzoeken
  • andere door onderzoekers beoordeelde situaties voldoen niet aan de inschrijving

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemeen overleven
Tijdsspanne: vanaf de datum van diagnose tot de datum van overlijden, beoordeeld tot 100 maanden
Algehele overlevingskans
vanaf de datum van diagnose tot de datum van overlijden, beoordeeld tot 100 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pathologische volledige respons (pCR)
Tijdsspanne: Drie tot vijf werkdagen na de operatie
Het percentage pathologische complete respons na de gecombineerde behandeling van chemotherapie en immunotherapie na een operatie
Drie tot vijf werkdagen na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Guangdong Provincial People's Hospital

Medewerkers

Peking University Shenzhen Hospital
The First Affiliated Hospital of Shantou Univesity Medical College

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RICE-Chronos

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Slokdarmkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in India

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren