Последовательность и время суток Инфузия иммунохимиотерапии влияет на ответ при раке пищевода в условиях неоадъювантной терапии (RICE-Chronos)
24 ноября 2022 г. обновлено: Guangdong Provincial People's Hospital
Влияние последовательности иммунохимиотерапии и инфузии во времени на эффективность и прогноз у пациентов с распространенной плоскоклеточной карциномой пищевода
Сообщается, что по сравнению с одной только химиотерапией иммунохимиотерапия значительно улучшила общую выживаемость пациентов с распространенным метастатическим ESCC.
Тем не менее, более 30% пациентов не могут получить пользу от этого метода лечения.
Сообщалось, что в дополнение к этим факторам последовательность инфузии и введения иммунохимиотерапии во время суток связана с реакцией опухоли и общей выживаемостью.
В этом исследовании исследователи стремились изучить роль времени инфузии и последовательности введения иммунохимиотерапии в прогнозировании ответа опухоли и общей выживаемости у пациентов с распространенным ESCC.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
350
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510080
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование включаются пациенты с диагнозом потенциально операбельный (в том числе изначально нерезектабельный) плоскоклеточный рак пищевода с помощью патологического образца, KPS ≥ 80, с адекватной функцией органа и отсутствием отдаленных метастазов.
Описание
Критерии включения:
- Патологически диагностирован плоскоклеточный рак пищевода.
- КПС≥80
- Адекватная функция органов
- Отсутствие отдаленных метастазов
- Заболевания могут быть резецированы или потенциально резектабельны после иммунохимиотерапии, оцененной торакальным онкологом.
Критерий исключения:
- неполная медицинская карта, которая влияет на статистический анализ
- участвовали в предыдущих интервенционных клинических испытаниях
- другие ситуации, оцененные исследователями, не соответствуют зачислению
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: от даты постановки диагноза до даты смерти, оцененный до 100 месяцев
|
Общая выживаемость
|
от даты постановки диагноза до даты смерти, оцененный до 100 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота патологических полных ответов (pCR)
Временное ограничение: От трех до пяти рабочих дней после операции
|
Частота патологического полного ответа после комбинированного лечения химиотерапией и иммунотерапией после операции
|
От трех до пяти рабочих дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 августа 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RICE-Chronos
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .