Vyhodnocení francouzského překladu Gothenburg Trismus Questionnaire (GTQ) (TRISMUS)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Trismus je definován jako omezení schopnosti otevřít ústa/čelist v důsledku snížené pohyblivosti dolní čelisti. Trismus se může objevit z benigních stavů souvisejících s čelistí, často označovaných jako temporomandibulární poruchy (TMD). Může být také výsledkem lokálního nebo metastatického růstu nádorů hlavy a krku (H&N), a co je důležitější, jako vysilující vedlejší účinek onkologické léčby H&N, zejména radioterapie
Gothenburg Trismus Questionnaire (GTQ) je pacientem hlášený výsledek, ověřený v angličtině, portugalštině a švédštině.
Cílem této studie je vyvinout nový nástroj ve francouzštině a zhodnotit specifický dopad trismu na kvalitu života.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Drome
-
Valence, Drome, Francie, 26953
- Ch Valence
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient léčený pro trismus
- Věk ≥ 18 let
- Číst, psát a rozumět francouzskému jazyku
Kritéria vyloučení:
- Pacient pod opatrovnictvím, zbavený svobody, ochrana spravedlnosti
- Odmítnutí účasti na výzkumu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Gothenburg Trismus Questionnaire (GTQ)
Časové okno: jednou při zařazení
|
Míra hlášeného výsledku pacienta: skóre 0-4 (0 znamená lepší výsledek, 4 znamená horší výsledek.)
|
jednou při zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 00009
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .