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Auswertung der französischen Übersetzung des Göteborger Trismus-Fragebogens (GTQ) (TRISMUS)

28. August 2023 aktualisiert von: Centre Hospitalier de Valence
Eine monozentrische Studie zur Bewertung der französischen Übersetzung des Göteborger Trismus-Fragebogens (GTQ).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Trismus ist definiert als eine Einschränkung der Mund-/Kieferöffnungsfähigkeit aufgrund einer eingeschränkten Beweglichkeit des Unterkiefers. Trismus kann durch gutartige Kiefererkrankungen entstehen, die oft als Kiefergelenkserkrankungen (TMD) bezeichnet werden. Es kann auch aus lokalem oder metastasierendem Tumorwachstum von Kopf-Hals-Tumoren (H&N) resultieren und, was noch wichtiger ist, als schwächende Nebenwirkung der H&N-Onkologiebehandlung, insbesondere der Strahlentherapie

Der Göteborger Trismus-Fragebogen (GTQ) ist ein Patient Reported Outcome, validiert in englischer, portugiesischer und schwedischer Sprache.

Das Ziel dieser Studie ist die Entwicklung eines neuen Tools in französischer Sprache und die Bewertung der spezifischen Auswirkung von Trismus auf die Lebensqualität.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

310

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Drome
      • Valence, Drome, Frankreich, 26953
        • Ch Valence

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patient wegen Trismus behandelt

Beschreibung

  • Einschlusskriterien:

    • Patient wegen Trismus behandelt
    • Alter ≥ 18 Jahre alt
    • Lesen, schreiben und verstehen Sie die französische Sprache

  • Ausschlusskriterien:

    • Patient unter Vormundschaft, Freiheitsentzug, Wahrung der Justiz
    • Weigerung, an der Forschung teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Göteborger Trismus-Fragebogen (GTQ)
Zeitfenster: einmal bei Inklusion
Messung des vom Patienten berichteten Ergebnisses: Punktzahl 0-4 (0 bedeutet ein besseres Ergebnis, 4 bedeutet ein schlechteres Ergebnis.)
einmal bei Inklusion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier de Valence

Mitarbeiter

Göteborg University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 00009

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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