- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05615181
Ocena francuskiego tłumaczenia Gothenburg Trismus Questionnaire (GTQ) (TRISMUS)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Szczękościsk definiuje się jako ograniczenie zdolności otwierania ust/żuchwy z powodu ograniczonej ruchomości żuchwy. Szczękościsk może wystąpić w wyniku łagodnych stanów związanych ze szczęką, często określanych jako zaburzenia skroniowo-żuchwowe (TMD). Może również wynikać z miejscowego lub przerzutowego wzrostu guzów głowy i szyi (H&N), a co ważniejsze, jako wyniszczający efekt uboczny leczenia onkologicznego H&N, zwłaszcza radioterapii
Gothenburg Trismus Questionnaire (GTQ) to wynik zgłaszany przez pacjenta, zatwierdzony w języku angielskim, portugalskim i szwedzkim.
Celem tego badania jest opracowanie nowego narzędzia w języku francuskim i ocena specyficznego wpływu szczękościsku na jakość życia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Drome
-
Valence, Drome, Francja, 26953
- Ch Valence
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent leczony z powodu szczękościsku
- Wiek ≥ 18 lat
- Czytaj, pisz i rozumiej język francuski
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent pod kuratelą, pozbawiony wolności, strażnik sprawiedliwości
- Odmowa udziału w badaniach
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kwestionariusz Trismus z Göteborga (GTQ)
Ramy czasowe: raz przy włączeniu
|
miara wyniku zgłaszanego przez pacjenta: wynik 0-4 (0 oznacza lepszy wynik, 4 oznacza gorszy wynik).
|
raz przy włączeniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00009
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .