- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05615181
Оценка французского перевода Гетеборгского опросника Trismus Questionnaire (GTQ) (TRISMUS)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тризм определяется как ограничение способности открывать рот/челюсть из-за сниженной подвижности нижней челюсти. Тризм может возникать из-за доброкачественных состояний, связанных с челюстью, часто называемых височно-нижнечелюстными расстройствами (ВНЧС). Это также может быть результатом локального или метастатического роста опухолей головы и шеи (H&N) и, что более важно, как изнурительный побочный эффект онкологического лечения H&N, особенно лучевой терапии.
Гетеборгский опросник Trismus Questionnaire (GTQ) — это результат, сообщаемый пациентом, утвержденный на английском, португальском и шведском языках.
Целью данного исследования является разработка нового инструмента для изучения французского языка и оценка специфического влияния тризма на качество жизни.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Drome
-
Valence, Drome, Франция, 26953
- Ch Valence
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент лечился от тризма
- Возраст ≥ 18 лет
- Читать, писать и понимать французский язык
Критерий исключения:
- Пациент под опекой, лишен свободы, гарантия правосудия
- Отказ от участия в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Гетеборгский опросник Trismus (GTQ)
Временное ограничение: один раз при включении
|
Показатель сообщаемого пациентом результата: оценка 0-4 (0 означает лучший результат, 4 означает худший результат).
|
один раз при включении
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 00009
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .