Virtuální realita (VR) pro procedury bolesti na břiše
20. března 2025 aktualizováno: University of California, Davis
Pohlcující audiovizuální rozptýlení s virtuální realitou (VR) při zákrocích na břiše na intervenční klinice bolesti
Účelem této studie je zhodnotit účinnost rozptýlení virtuální reality (VR) u pacientů podstupujících intervenční procedury bolesti v poloze na břiše.
Ukázalo se, že VR zlepšuje zkušenost pacienta během intervenčních bolestivých procedur, avšak mnoho z těchto procedur se provádí v poloze na břiše, což činí VR výzvou.
Tato studie bude hodnotit účinek VR headsetu a podpory u pacientů podstupujících intervenční procedury náchylné k bolesti ve srovnání s kontrolou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95817
- UC Davis Interventional Pain Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18 let nebo starší, kteří jsou doporučeni na kliniku bolesti v Davis University of California a vyžadují intervenční proceduru bolesti
- Anglicky mluvící a se schopností porozumět ústním a písemným pokynům
Kritéria vyloučení:
- Těhotná žena
- Vězni
- Pacienti, kteří mají vysoké riziko kinetózy, záchvatové poruchy nebo poruchy zraku/sluchu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Virtuální realita
Pacienti podstupují proceduru náchylné k bolesti s rozptýlením virtuální reality
|
Pacient používá náhlavní soupravu pro virtuální realitu a podporu během procedury náchylné k bolesti
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Řízení
Pacienti podstupují proceduru náchylné k bolesti bez rozptýlení virtuální reality
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre úzkosti
Časové okno: Bezprostředně před zákrokem
|
Inventář stavové úzkosti (self-reported instrument úzkosti obsahující dvě samostatné 2-položkové subškály, které měří rysovou (základní) a stavovou (situační) úzkost; celkový rozsah 20 až 80 s vyšším skóre indikujícím větší úzkost).
|
Bezprostředně před zákrokem
|
|
Skóre úzkosti
Časové okno: Ihned po zákroku
|
Inventář stavové úzkosti (self-reported instrument úzkosti obsahující dvě samostatné 2-položkové subškály, které měří rysovou (základní) a stavovou (situační) úzkost; celkový rozsah 20 až 80 s vyšším skóre indikujícím větší úzkost).
|
Ihned po zákroku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre úzkosti
Časové okno: Bezprostředně před zákrokem, během zákroku a bezprostředně po zákroku
|
Skóre úzkosti na 11bodové numerické stupnici hodnocení (celkový rozsah 0-10 s vyšším skóre indikujícím větší bolest)
|
Bezprostředně před zákrokem, během zákroku a bezprostředně po zákroku
|
|
Skóre bolesti
Časové okno: Bezprostředně před zákrokem, během zákroku a bezprostředně po zákroku
|
Skóre bolesti na 11bodové numerické hodnotící stupnici (celkový rozsah 0-10 s vyšším skóre indikujícím větší bolest)
|
Bezprostředně před zákrokem, během zákroku a bezprostředně po zákroku
|
|
Globální dojem změny
Časové okno: Ihned po zákroku
|
Globální dojem změny na 7bodové škále (nižší skóre značí pokles klinického stavu a vyšší skóre značí zlepšení klinického stavu)
|
Ihned po zákroku
|
|
Zkušenost pacienta Spokojenost
Časové okno: Ihned po zákroku
|
Zažijte spokojenost na 11bodové škále (celkový rozsah 0–10, přičemž vyšší skóre značí vyšší spokojenost pacientů)
|
Ihned po zákroku
|
|
Požadavky na sedaci
Časové okno: V průběhu procedury
|
Množství podaných benzodiazepinů a opioidních léků
|
V průběhu procedury
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael Jung, MD MBA, University of California, Davis
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. května 2024
Primární dokončení (Aktuální)
9. září 2024
Dokončení studie (Aktuální)
9. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
14. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1919687
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .