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Virtuelle Realität (VR) für Schmerzbehandlungen in Bauchlage

27. November 2023 aktualisiert von: University of California, Davis

Immersive audiovisuelle Ablenkung mit Virtual Reality (VR) bei Eingriffen in Bauchlage in der Interventionellen Schmerzklinik

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der Ablenkung durch virtuelle Realität (VR) bei Patienten zu bewerten, die sich interventionellen Schmerzbehandlungen in Bauchlage unterziehen. Es hat sich gezeigt, dass VR die Patientenerfahrung bei interventionellen Schmerzbehandlungen verbessert, jedoch werden viele dieser Verfahren in Bauchlage durchgeführt, was VR zu einer Herausforderung macht. Diese Studie wird die Wirkung eines VR-Headsets und der Unterstützung bei Patienten bewerten, die sich interventionellen Schmerzbehandlungen in Bauchlage im Vergleich zur Kontrollgruppe unterziehen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
        • Rekrutierung
        • UC Davis Interventional Pain Clinic
        • Kontakt:
          • Michael Jung, MD MBA

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ab 18 Jahren, die an die Davis-Schmerzklinik der University of California überwiesen werden und ein interventionelles Schmerzverfahren benötigen
  • Englisch sprechend und mit der Fähigkeit, mündliche und schriftliche Anweisungen zu verstehen

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frau
  • Gefangene
  • Patienten mit hohem Risiko für Reisekrankheit, Anfallsleiden oder Seh-/Hörbehinderung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Virtuelle Realität
Patienten unterziehen sich einer Schmerzbehandlung in Bauchlage mit Virtual-Reality-Ablenkung
Sonstiges: Virtual-Reality-Headset
Der Patient verwendet ein Virtual-Reality-Headset und Unterstützung während des Schmerzverfahrens in Bauchlage
Andere Namen:
  • Oculus Quest Virtual-Reality-Headset
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Patienten werden einer Schmerzbehandlung in Bauchlage ohne Ablenkung durch die virtuelle Realität unterzogen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angst-Score
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem Eingriff
State-Trait Anxiety Inventory (Selbstberichtetes Angstinstrument, das zwei separate 2-Item-Subskalen enthält, die Eigenschaftsangst (Grundlinie) und Zustandsangst (situativ) messen; Gesamtbereich 20 bis 80, wobei höhere Werte größere Angst anzeigen).
Unmittelbar vor dem Eingriff
Angst-Score
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
State-Trait Anxiety Inventory (Selbstberichtetes Angstinstrument, das zwei separate 2-Item-Subskalen enthält, die Eigenschaftsangst (Grundlinie) und Zustandsangst (situativ) messen; Gesamtbereich 20 bis 80, wobei höhere Werte größere Angst anzeigen).
Unmittelbar nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angst-Score
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem Eingriff, während des Eingriffs und unmittelbar nach dem Eingriff
Angstwert auf einer numerischen 11-Punkte-Bewertungsskala (Gesamtbereich 0-10, wobei höhere Werte stärkere Schmerzen anzeigen)
Unmittelbar vor dem Eingriff, während des Eingriffs und unmittelbar nach dem Eingriff
Schmerzpunktzahl
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem Eingriff, während des Eingriffs und unmittelbar nach dem Eingriff
Schmerzwert auf einer 11-Punkte-Bewertungsskala (Gesamtbereich 0-10, wobei höhere Werte stärkere Schmerzen anzeigen)
Unmittelbar vor dem Eingriff, während des Eingriffs und unmittelbar nach dem Eingriff
Globaler Eindruck des Wandels
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Globaler Eindruck der Veränderung auf einer 7-Punkte-Skala (niedrigere Werte weisen auf eine Verschlechterung des klinischen Zustands hin und höhere Werte auf eine Verbesserung des klinischen Zustands)
Unmittelbar nach dem Eingriff
Zufriedenheit der Patientenerfahrung
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Erfahrungszufriedenheit auf einer 11-Punkte-Skala (Gesamtbereich 0–10, wobei höhere Werte eine höhere Patientenzufriedenheit anzeigen)
Unmittelbar nach dem Eingriff
Sedierungsanforderungen
Zeitfenster: Im Laufe des Verfahrens
Menge der verabreichten Benzodiazepine und Opioid-Medikamente
Im Laufe des Verfahrens

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Davis

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael Jung, MD MBA, University of California, Davis

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1919687-1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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