Virtuelle Realität (VR) für Schmerzbehandlungen in Bauchlage
20. März 2025 aktualisiert von: University of California, Davis
Immersive audiovisuelle Ablenkung mit Virtual Reality (VR) bei Eingriffen in Bauchlage in der Interventionellen Schmerzklinik
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der Ablenkung durch virtuelle Realität (VR) bei Patienten zu bewerten, die sich interventionellen Schmerzbehandlungen in Bauchlage unterziehen.
Es hat sich gezeigt, dass VR die Patientenerfahrung bei interventionellen Schmerzbehandlungen verbessert, jedoch werden viele dieser Verfahren in Bauchlage durchgeführt, was VR zu einer Herausforderung macht.
Diese Studie wird die Wirkung eines VR-Headsets und der Unterstützung bei Patienten bewerten, die sich interventionellen Schmerzbehandlungen in Bauchlage im Vergleich zur Kontrollgruppe unterziehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
- UC Davis Interventional Pain Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten ab 18 Jahren, die an die Davis-Schmerzklinik der University of California überwiesen werden und ein interventionelles Schmerzverfahren benötigen
- Englisch sprechend und mit der Fähigkeit, mündliche und schriftliche Anweisungen zu verstehen
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Frau
- Gefangene
- Patienten mit hohem Risiko für Reisekrankheit, Anfallsleiden oder Seh-/Hörbehinderung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Virtuelle Realität
Patienten unterziehen sich einer Schmerzbehandlung in Bauchlage mit Virtual-Reality-Ablenkung
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Der Patient verwendet ein Virtual-Reality-Headset und Unterstützung während des Schmerzverfahrens in Bauchlage
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Kontrolle
Die Patienten werden einer Schmerzbehandlung in Bauchlage ohne Ablenkung durch die virtuelle Realität unterzogen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Angst-Score
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem Eingriff
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State-Trait Anxiety Inventory (Selbstberichtetes Angstinstrument, das zwei separate 2-Item-Subskalen enthält, die Eigenschaftsangst (Grundlinie) und Zustandsangst (situativ) messen; Gesamtbereich 20 bis 80, wobei höhere Werte größere Angst anzeigen).
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Unmittelbar vor dem Eingriff
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Angst-Score
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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State-Trait Anxiety Inventory (Selbstberichtetes Angstinstrument, das zwei separate 2-Item-Subskalen enthält, die Eigenschaftsangst (Grundlinie) und Zustandsangst (situativ) messen; Gesamtbereich 20 bis 80, wobei höhere Werte größere Angst anzeigen).
|
Unmittelbar nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Angst-Score
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem Eingriff, während des Eingriffs und unmittelbar nach dem Eingriff
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Angstwert auf einer numerischen 11-Punkte-Bewertungsskala (Gesamtbereich 0-10, wobei höhere Werte stärkere Schmerzen anzeigen)
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Unmittelbar vor dem Eingriff, während des Eingriffs und unmittelbar nach dem Eingriff
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Schmerzpunktzahl
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem Eingriff, während des Eingriffs und unmittelbar nach dem Eingriff
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Schmerzwert auf einer 11-Punkte-Bewertungsskala (Gesamtbereich 0-10, wobei höhere Werte stärkere Schmerzen anzeigen)
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Unmittelbar vor dem Eingriff, während des Eingriffs und unmittelbar nach dem Eingriff
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Globaler Eindruck des Wandels
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Globaler Eindruck der Veränderung auf einer 7-Punkte-Skala (niedrigere Werte weisen auf eine Verschlechterung des klinischen Zustands hin und höhere Werte auf eine Verbesserung des klinischen Zustands)
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Zufriedenheit der Patientenerfahrung
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Erfahrungszufriedenheit auf einer 11-Punkte-Skala (Gesamtbereich 0–10, wobei höhere Werte eine höhere Patientenzufriedenheit anzeigen)
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Sedierungsanforderungen
Zeitfenster: Im Laufe des Verfahrens
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Menge der verabreichten Benzodiazepine und Opioid-Medikamente
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Im Laufe des Verfahrens
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Michael Jung, MD MBA, University of California, Davis
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. Mai 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
9. September 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
9. September 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. November 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. November 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 1919687
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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