Realidad virtual (VR) para procedimientos de dolor en decúbito prono
20 de marzo de 2025 actualizado por: University of California, Davis
Distracción Audiovisual Inmersiva con Realidad Virtual (VR) en Procedimientos Prono en la Clínica Intervencionista del Dolor
El propósito de este estudio es evaluar la efectividad de la distracción de realidad virtual (VR) en pacientes sometidos a procedimientos intervencionistas de dolor en posición prona.
Se ha demostrado que la RV mejora la experiencia del paciente durante los procedimientos intervencionistas para el dolor; sin embargo, muchos de estos procedimientos se realizan en decúbito prono, lo que hace que la RV sea un desafío.
Este estudio evaluará el efecto de un auricular VR y el apoyo en pacientes que se someten a procedimientos intervencionistas para el dolor en decúbito prono en comparación con el control.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- UC Davis Interventional Pain Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 años o más, que son remitidos a la Clínica de Medicina del Dolor Davis de la Universidad de California y requieren un procedimiento de intervención del dolor
- Habla inglés y con la capacidad de entender instrucciones orales y escritas.
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas
- Prisioneros
- Pacientes con alto riesgo de mareos por movimiento, trastornos convulsivos o discapacidad visual/auditiva
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Realidad virtual
Los pacientes se someten a un procedimiento de dolor boca abajo con distracción de realidad virtual
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El paciente usa un casco de realidad virtual y apoyo durante el procedimiento de dolor en decúbito prono
Otros nombres:
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Sin intervención: Control
Los pacientes se someten a un procedimiento de dolor boca abajo sin distracción de realidad virtual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de ansiedad
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes del procedimiento
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Inventario de ansiedad estado-rasgo (instrumento de ansiedad autoinformado que contiene dos subescalas separadas de 2 ítems que miden la ansiedad rasgo (línea de base) y estado (situacional); rango total de 20 a 80 con puntajes más altos que indican mayor ansiedad).
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Inmediatamente antes del procedimiento
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Puntuación de ansiedad
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del procedimiento
|
Inventario de ansiedad estado-rasgo (instrumento de ansiedad autoinformado que contiene dos subescalas separadas de 2 ítems que miden la ansiedad rasgo (línea de base) y estado (situacional); rango total de 20 a 80 con puntajes más altos que indican mayor ansiedad).
|
Inmediatamente después del procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de ansiedad
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes del procedimiento, durante el procedimiento e inmediatamente después del procedimiento
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Puntuación de ansiedad en una escala de calificación numérica de 11 puntos (Rango total 0-10 con puntuaciones más altas que indican mayor dolor)
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Inmediatamente antes del procedimiento, durante el procedimiento e inmediatamente después del procedimiento
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Puntuación de dolor
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes del procedimiento, durante el procedimiento e inmediatamente después del procedimiento
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Puntaje de dolor en una escala de calificación numérica de 11 puntos (Rango total 0-10 con puntajes más altos que indican mayor dolor)
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Inmediatamente antes del procedimiento, durante el procedimiento e inmediatamente después del procedimiento
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Impresión global de cambio
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del procedimiento
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Impresión global de cambio en una escala de 7 puntos (las puntuaciones más bajas indican una disminución del estado clínico y las puntuaciones más altas indican una mejora en el estado clínico)
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Inmediatamente después del procedimiento
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Satisfacción de la experiencia del paciente
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del procedimiento
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Satisfacción de la experiencia en una escala de 11 puntos (rango total de 0 a 10 con puntajes más altos que indican una mayor satisfacción de la experiencia del paciente)
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Inmediatamente después del procedimiento
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Requisitos de sedación
Periodo de tiempo: Durante el curso del procedimiento
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Cantidad de benzodiazepinas y medicamentos opioides administrados
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Durante el curso del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Jung, MD MBA, University of California, Davis
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de mayo de 2024
Finalización primaria (Actual)
9 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
9 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
14 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1919687
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .