Realtà virtuale (VR) per procedure di dolore prone
20 marzo 2025 aggiornato da: University of California, Davis
Distrazione audiovisiva immersiva con la realtà virtuale (VR) nelle procedure prone nella clinica interventistica del dolore
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia della distrazione della realtà virtuale (VR) in pazienti sottoposti a procedure interventistiche del dolore in posizione prona.
È stato dimostrato che la VR migliora l'esperienza del paziente durante le procedure interventistiche sul dolore, tuttavia, molte di queste procedure vengono eseguite in posizione prona, rendendo la VR una sfida.
Questo studio valuterà l'effetto di un visore VR e il supporto nei pazienti sottoposti a procedure di dolore interventistico prono rispetto al controllo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
- UC Davis Interventional Pain Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni, che vengono indirizzati alla clinica di medicina del dolore Davis dell'Università della California e richiedono una procedura interventistica del dolore
- Parla inglese e con la capacità di comprendere istruzioni orali e scritte
Criteri di esclusione:
- Donne incinte
- Prigionieri
- Pazienti ad alto rischio di cinetosi, disturbi convulsivi o problemi di vista/udito
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Realta virtuale
I pazienti vengono sottoposti a procedura del dolore prono con distrazione della realtà virtuale
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Il paziente utilizza una cuffia per la realtà virtuale e il supporto durante la procedura del dolore prono
Altri nomi:
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Nessun intervento: Controllo
I pazienti vengono sottoposti a procedure per il dolore in posizione prona senza distrazioni della realtà virtuale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio di ansia
Lasso di tempo: Immediatamente prima della procedura
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State-Trait Anxiety Inventory (strumento di ansia auto-riferito contenente due sottoscale separate a 2 elementi che misurano l'ansia di tratto (di base) e di stato (situazionale); Intervallo totale da 20 a 80 con punteggi più alti che indicano una maggiore ansia).
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Immediatamente prima della procedura
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Punteggio di ansia
Lasso di tempo: Subito dopo la procedura
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State-Trait Anxiety Inventory (strumento di ansia auto-riferito contenente due sottoscale separate a 2 elementi che misurano l'ansia di tratto (di base) e di stato (situazionale); Intervallo totale da 20 a 80 con punteggi più alti che indicano una maggiore ansia).
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Subito dopo la procedura
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio di ansia
Lasso di tempo: Immediatamente prima della procedura, durante la procedura e immediatamente dopo la procedura
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Punteggio di ansia su una scala di valutazione numerica a 11 punti (intervallo totale 0-10 con punteggi più alti che indicano un dolore maggiore)
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Immediatamente prima della procedura, durante la procedura e immediatamente dopo la procedura
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Punteggio del dolore
Lasso di tempo: Immediatamente prima della procedura, durante la procedura e immediatamente dopo la procedura
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Punteggio del dolore su una scala di valutazione numerica a 11 punti (intervallo totale 0-10 con punteggi più alti che indicano un dolore maggiore)
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Immediatamente prima della procedura, durante la procedura e immediatamente dopo la procedura
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Impressione globale del cambiamento
Lasso di tempo: Subito dopo la procedura
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Impressione globale di cambiamento su una scala a 7 punti (punteggi più bassi che indicano un declino dello stato clinico e punteggi più alti che indicano un miglioramento dello stato clinico)
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Subito dopo la procedura
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Soddisfazione dell'esperienza del paziente
Lasso di tempo: Subito dopo la procedura
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Soddisfazione dell'esperienza su una scala di 11 punti (intervallo totale 0-10 con punteggi più alti che indicano una maggiore soddisfazione dell'esperienza del paziente)
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Subito dopo la procedura
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Requisiti di sedazione
Lasso di tempo: Durante il corso della procedura
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Quantità di benzodiazepine e farmaci oppioidi somministrati
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Durante il corso della procedura
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michael Jung, MD MBA, University of California, Davis
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 maggio 2024
Completamento primario (Effettivo)
9 settembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
9 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
14 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1919687
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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