Virtuaalitodellisuus (VR) alttiita kiputoimenpiteitä varten
torstai 20. maaliskuuta 2025 päivittänyt: University of California, Davis
Mukaansatempaava audiovisuaalinen häiriötekijä virtuaalitodellisuudella (VR) vatsahoidoissa interventiokipuklinikalla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida virtuaalitodellisuuden (VR) häiriötekijöiden tehokkuutta potilailla, joille tehdään interventiokiputoimenpiteitä makuuasennossa.
VR:n on osoitettu parantavan potilaiden kokemusta interventiokiputoimenpiteiden aikana, mutta monet näistä toimenpiteistä tehdään makuuasennossa, mikä tekee VR:stä haasteellisen.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan VR-kuulokkeiden ja tuen vaikutusta potilailla, joille tehdään alttiita interventiokiputoimenpiteitä verrattuna kontrolliin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- UC Davis Interventional Pain Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, jotka on lähetetty Kalifornian yliopiston Davis Pain Medicine Clinic -klinikalle ja jotka tarvitsevat interventiokiputoimenpiteen
- Englanninkielinen ja kyky ymmärtää suullisia ja kirjallisia ohjeita
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset
- vangit
- Potilaat, joilla on suuri riski saada matkapahoinvointi, kohtaushäiriö tai näkö-/kuulovamma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuus
Potilaille tehdään alttiita kiputoimenpiteitä virtuaalitodellisuuden häiriötekijöillä
|
Potilas käyttää virtuaalitodellisuuskuulokkeita ja tukea altistuneen kiputoimenpiteen aikana
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Potilaille tehdään alttiita kiputoimenpiteitä ilman virtuaalitodellisuuden häiriötekijöitä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuspisteet
Aikaikkuna: Välittömästi ennen toimenpidettä
|
Tilan ja ominaisuuksien ahdistuneisuuskartoitus (itseraportoitu ahdistuneisuusinstrumentti, joka sisältää kaksi erillistä 2-osaista alaskaalaa, jotka mittaavat ominaisuus (perustaso) ja tila (tilanne) ahdistusta; kokonaisalue 20–80 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
|
Välittömästi ennen toimenpidettä
|
|
Ahdistuspisteet
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Tilan ja ominaisuuksien ahdistuneisuuskartoitus (itseraportoitu ahdistuneisuusinstrumentti, joka sisältää kaksi erillistä 2-osaista alaskaalaa, jotka mittaavat ominaisuus (perustaso) ja tila (tilanne) ahdistusta; kokonaisalue 20–80 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuspisteet
Aikaikkuna: Välittömästi ennen toimenpidettä, toimenpiteen aikana ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Ahdistuneisuuspisteet 11 pisteen numeerisella luokitusasteikolla (kokonaisalue 0-10, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipua)
|
Välittömästi ennen toimenpidettä, toimenpiteen aikana ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: Välittömästi ennen toimenpidettä, toimenpiteen aikana ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Kipupisteet 11 pisteen numeerisella luokitusasteikolla (kokonaisalue 0-10, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipua)
|
Välittömästi ennen toimenpidettä, toimenpiteen aikana ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutoksen globaali vaikutelma
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Muutoksen globaali vaikutelma 7-pisteen asteikolla (pienemmät pisteet osoittavat kliinisen tilan heikkenemistä ja korkeammat pisteet osoittavat kliinisen tilan paranemista)
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Kokemustyytyväisyys 11 pisteen asteikolla (kokonaisalue 0-10, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa potilastyytyväisyyttä)
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Sedaatiota koskevat vaatimukset
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Annettujen bentsodiatsepiinien ja opioidilääkkeiden määrä
|
Toimenpiteen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Jung, MD MBA, University of California, Davis
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 13. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 9. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 9. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 14. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1919687
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .