Rzeczywistość wirtualna (VR) do zabiegów z bólem ze skłonnością do bólu
20 marca 2025 zaktualizowane przez: University of California, Davis
Immersyjne rozproszenie uwagi audiowizualnej za pomocą wirtualnej rzeczywistości (VR) w zabiegach na brzuchu w klinice leczenia bólu interwencyjnego
Celem pracy jest ocena skuteczności rozpraszania rzeczywistości wirtualnej (VR) u pacjentów poddawanych interwencyjnym zabiegom przeciwbólowym w pozycji leżącej.
Wykazano, że VR poprawia wrażenia pacjentów podczas interwencyjnych procedur przeciwbólowych, jednak wiele z tych procedur jest wykonywanych w pozycji leżącej, co sprawia, że VR jest wyzwaniem.
W badaniu tym zostanie oceniony wpływ zestawu słuchawkowego VR i wsparcia u pacjentów poddawanych interwencyjnym zabiegom przeciwbólowym w porównaniu z grupą kontrolną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
- UC Davis Interventional Pain Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi, którzy są kierowani do Kliniki Medycyny Bólu Davisa Uniwersytetu Kalifornijskiego i wymagają interwencji w leczeniu bólu
- Mówienie po angielsku i umiejętność rozumienia instrukcji ustnych i pisemnych
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży
- Więźniowie
- Pacjenci z dużym ryzykiem wystąpienia choroby lokomocyjnej, napadów padaczkowych lub upośledzenia wzroku/słuchu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wirtualna rzeczywistość
Pacjenci poddawani są procedurze bólu na brzuchu z odwróceniem uwagi od rzeczywistości wirtualnej
|
Pacjent korzysta z gogli wirtualnej rzeczywistości i wsparcia podczas zabiegu na brzuchu
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Pacjenci poddawani są procedurze bólu na brzuchu bez rozpraszania rzeczywistości wirtualnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik lęku
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed zabiegiem
|
Inwentarz stanu i cechy lęku (narzędzie samooceny lęku zawierające dwie oddzielne 2-punktowe podskale, które mierzą lęk jako cechę (linia bazowa) i stan (sytuacyjny); całkowity zakres od 20 do 80 z wyższymi wynikami wskazującymi na większy lęk).
|
Bezpośrednio przed zabiegiem
|
|
Wynik lęku
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu
|
Inwentarz stanu i cechy lęku (narzędzie samooceny lęku zawierające dwie oddzielne 2-punktowe podskale, które mierzą lęk jako cechę (linia bazowa) i stan (sytuacyjny); całkowity zakres od 20 do 80 z wyższymi wynikami wskazującymi na większy lęk).
|
Bezpośrednio po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik lęku
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed zabiegiem, w trakcie zabiegu i bezpośrednio po zabiegu
|
Wynik lęku na 11-punktowej numerycznej skali oceny (całkowity zakres 0-10, z wyższymi wynikami wskazującymi na większy ból)
|
Bezpośrednio przed zabiegiem, w trakcie zabiegu i bezpośrednio po zabiegu
|
|
Ocena bólu
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed zabiegiem, w trakcie zabiegu i bezpośrednio po zabiegu
|
Ocena bólu w 11-punktowej numerycznej skali oceny (całkowity zakres 0-10, z wyższymi wynikami wskazującymi na większy ból)
|
Bezpośrednio przed zabiegiem, w trakcie zabiegu i bezpośrednio po zabiegu
|
|
Globalne wrażenie zmian
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu
|
Globalne wrażenie zmiany w 7-punktowej skali (niższe wyniki wskazują na pogorszenie stanu klinicznego, a wyższe wyniki wskazują na poprawę stanu klinicznego)
|
Bezpośrednio po zabiegu
|
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu
|
Zadowolenie z doświadczenia w 11-punktowej skali (całkowity zakres od 0 do 10, z wyższymi wynikami wskazującymi na wyższą satysfakcję z doświadczenia pacjenta)
|
Bezpośrednio po zabiegu
|
|
Wymagania dotyczące sedacji
Ramy czasowe: W trakcie procedury
|
Ilość podanych benzodiazepin i leków opioidowych
|
W trakcie procedury
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michael Jung, MD MBA, University of California, Davis
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
9 września 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
9 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1919687
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .