Realidade virtual (RV) para procedimentos de dor propensa
20 de março de 2025 atualizado por: University of California, Davis
Distração Audiovisual Imersiva com Realidade Virtual (RV) em Procedimentos Pronos na Clínica de Dor Intervencionista
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da distração por realidade virtual (RV) em pacientes submetidos a procedimentos intervencionistas de dor na posição prona.
Foi demonstrado que a RV melhora a experiência do paciente durante os procedimentos intervencionistas de dor; no entanto, muitos desses procedimentos são realizados em decúbito ventral, tornando a RV um desafio.
Este estudo avaliará o efeito de um fone de ouvido VR e suporte em pacientes submetidos a procedimentos intervencionistas de dor em relação ao controle.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- UC Davis Interventional Pain Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 18 anos de idade ou mais, que são encaminhados para a Clínica de Medicina da Dor Davis da Universidade da Califórnia e requerem um procedimento de dor intervencionista
- Falando inglês e com capacidade de entender instruções orais e escritas
Critério de exclusão:
- mulheres grávidas
- Prisioneiros
- Pacientes com alto risco de enjôo, distúrbio convulsivo ou deficiência visual/auditiva
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Realidade virtual
Pacientes submetidos a procedimento de dor propensa com distração de realidade virtual
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Paciente usa fone de ouvido de realidade virtual e suporte durante procedimento de dor propensa
Outros nomes:
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Sem intervenção: Ao controle
Pacientes submetidos a procedimento de dor propensa sem distração de realidade virtual
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de ansiedade
Prazo: Imediatamente antes do procedimento
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Inventário de Ansiedade Traço-Estado (Instrumento de ansiedade autorreferida contendo duas subescalas separadas de 2 itens que medem o traço (baseline) e o estado (situacional) de ansiedade; Faixa total de 20 a 80 com pontuações mais altas indicando maior ansiedade).
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Imediatamente antes do procedimento
|
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Pontuação de ansiedade
Prazo: Imediatamente após o procedimento
|
Inventário de Ansiedade Traço-Estado (Instrumento de ansiedade autorreferida contendo duas subescalas separadas de 2 itens que medem o traço (baseline) e o estado (situacional) de ansiedade; Faixa total de 20 a 80 com pontuações mais altas indicando maior ansiedade).
|
Imediatamente após o procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de ansiedade
Prazo: Imediatamente antes do procedimento, durante o procedimento e imediatamente após o procedimento
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Pontuação de ansiedade em uma escala numérica de 11 pontos (intervalo total de 0 a 10, com pontuações mais altas indicando maior dor)
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Imediatamente antes do procedimento, durante o procedimento e imediatamente após o procedimento
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Pontuação de dor
Prazo: Imediatamente antes do procedimento, durante o procedimento e imediatamente após o procedimento
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Pontuação da dor em uma escala numérica de 11 pontos (intervalo total de 0 a 10, com pontuações mais altas indicando maior dor)
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Imediatamente antes do procedimento, durante o procedimento e imediatamente após o procedimento
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Impressão Global de Mudança
Prazo: Imediatamente após o procedimento
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Impressão global de mudança em uma escala de 7 pontos (pontuações mais baixas indicam declínio no estado clínico e pontuações mais altas indicam melhora no estado clínico)
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Imediatamente após o procedimento
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Satisfação da experiência do paciente
Prazo: Imediatamente após o procedimento
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Satisfação da experiência em uma escala de 11 pontos (intervalo total de 0 a 10 com pontuações mais altas indicando maior satisfação com a experiência do paciente)
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Imediatamente após o procedimento
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Requisitos de sedação
Prazo: Durante o procedimento
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Quantidade de benzodiazepínicos e medicamentos opioides administrados
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Durante o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Michael Jung, MD MBA, University of California, Davis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de maio de 2024
Conclusão Primária (Real)
9 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
9 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
14 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1919687
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .