Virtual Reality (VR) for prone smerteprosedyrer
20. mars 2025 oppdatert av: University of California, Davis
Oppslukende audiovisuell distraksjon med virtuell virkelighet (VR) i utsatte prosedyrer i intervensjonssmerteklinikken
Hensikten med denne studien er å evaluere effektiviteten av virtuell virkelighet (VR) distraksjon hos pasienter som gjennomgår intervensjonelle smerteprosedyrer i liggende stilling.
VR har vist seg å forbedre pasientopplevelsen under intervensjonelle smerteprosedyrer, men mange av disse prosedyrene gjøres i liggende stilling, noe som gjør VR til en utfordring.
Denne studien vil evaluere effekten av et VR-headset og støtte hos pasienter som gjennomgår utsatte intervensjonelle smerteprosedyrer sammenlignet med kontroll.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Sacramento, California, Forente stater, 95817
- UC Davis Interventional Pain Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 18 år eller eldre, som henvises til University of California Davis Pain Medicine Clinic og krever en intervensjonell smerteprosedyre
- Engelsktalende og med evne til å forstå muntlige og skriftlige instruksjoner
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner
- Fanger
- Pasienter som har høy risiko for reisesyke, anfallsforstyrrelser eller syns-/hørselshemming
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Virtuell virkelighet
Pasienter gjennomgår utsatt smerteprosedyre med virtuell virkelighetsdistraksjon
|
Pasienten bruker et virtual reality-headset og støtte under prosedyren for utsatt smerte
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Pasienter gjennomgår smerteprosedyre uten virtuell virkelighet-distraksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angstscore
Tidsramme: Umiddelbart før prosedyren
|
State-Trait Anxiety Inventory (selvrapportert angstinstrument som inneholder to separate 2-elements underskalaer som måler egenskap (grunnlinje) og tilstand (situasjonsbestemt) angst; Totalt område 20 til 80 med høyere score som indikerer større angst).
|
Umiddelbart før prosedyren
|
|
Angstscore
Tidsramme: Umiddelbart etter prosedyren
|
State-Trait Anxiety Inventory (selvrapportert angstinstrument som inneholder to separate 2-elements underskalaer som måler egenskap (grunnlinje) og tilstand (situasjonsbestemt) angst; Totalt område 20 til 80 med høyere score som indikerer større angst).
|
Umiddelbart etter prosedyren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angstscore
Tidsramme: Umiddelbart før prosedyren, under prosedyren og umiddelbart etter prosedyren
|
Angstscore på en 11-punkts numerisk vurderingsskala (totalt område 0-10 med høyere score som indikerer større smerte)
|
Umiddelbart før prosedyren, under prosedyren og umiddelbart etter prosedyren
|
|
Smertescore
Tidsramme: Umiddelbart før prosedyren, under prosedyren og umiddelbart etter prosedyren
|
Smertescore på en 11-punkts numerisk vurderingsskala (totalt område 0-10 med høyere poengsum som indikerer større smerte)
|
Umiddelbart før prosedyren, under prosedyren og umiddelbart etter prosedyren
|
|
Globalt inntrykk av endring
Tidsramme: Umiddelbart etter prosedyren
|
Globalt inntrykk av endring på en 7-punkts skala (lavere poengsum indikerer nedgang i klinisk status, og høyere poengsum indikerer forbedring i klinisk status)
|
Umiddelbart etter prosedyren
|
|
Pasientopplevelsestilfredshet
Tidsramme: Umiddelbart etter prosedyren
|
Opplev tilfredshet på en 11-punkts skala (totalt område 0-10 med høyere score som indikerer høyere pasientopplevelsestilfredshet)
|
Umiddelbart etter prosedyren
|
|
Sedasjonskrav
Tidsramme: I løpet av prosedyren
|
Mengde benzodiazepiner og opioidmedisiner gitt
|
I løpet av prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael Jung, MD MBA, University of California, Davis
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. mai 2024
Primær fullføring (Faktiske)
9. september 2024
Studiet fullført (Faktiske)
9. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. november 2022
Først lagt ut (Faktiske)
14. november 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1919687
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .