Virtual Reality (VR) voor gevoelige pijnprocedures
20 maart 2025 bijgewerkt door: University of California, Davis
Meeslepende audiovisuele afleiding met virtual reality (VR) bij buikliggingsprocedures in de interventionele pijnkliniek
Het doel van deze studie is om de effectiviteit van virtual reality (VR) afleiding te evalueren bij patiënten die interventionele pijnprocedures ondergaan in buikligging.
Het is aangetoond dat VR de ervaring van de patiënt verbetert tijdens interventionele pijnprocedures, maar veel van deze procedures worden uitgevoerd in buikligging, wat VR een uitdaging maakt.
Deze studie zal het effect evalueren van een VR-headset en ondersteuning bij patiënten die gevoelige interventionele pijnprocedures ondergaan in vergelijking met controle.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
- UC Davis Interventional Pain Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18 jaar of ouder die zijn doorverwezen naar de University of California Davis Pain Medicine Clinic en die een interventionele pijnprocedure nodig hebben
- Engels sprekend en met het vermogen om mondelinge en schriftelijke instructies te begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouw
- Gevangenen
- Patiënten met een hoog risico op bewegingsziekte, convulsies of visuele/gehoorstoornissen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Virtuele realiteit
Patiënten ondergaan een pijnprocedure in buikligging met afleiding door virtual reality
|
Patiënt gebruikt een virtual reality-headset en ondersteuning tijdens de pijnprocedure in buikligging
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Patiënten ondergaan pijn in buikligging zonder afleiding door virtual reality
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angst Score
Tijdsspanne: Vlak voor de ingreep
|
State-Trait Anxiety Inventory (zelfgerapporteerd angstinstrument met twee afzonderlijke subschalen van 2 items die eigenschap (baseline) en toestand (situationele) angst meten; totaal bereik 20 tot 80 met hogere scores die grotere angst aangeven).
|
Vlak voor de ingreep
|
|
Angst Score
Tijdsspanne: Direct na de procedure
|
State-Trait Anxiety Inventory (zelfgerapporteerd angstinstrument met twee afzonderlijke subschalen van 2 items die eigenschap (baseline) en toestand (situationele) angst meten; totaal bereik 20 tot 80 met hogere scores die grotere angst aangeven).
|
Direct na de procedure
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angst Score
Tijdsspanne: Direct voor de procedure, tijdens de procedure en direct na de procedure
|
Angstscore op een 11-punts numerieke beoordelingsschaal (totaal bereik 0-10 waarbij hogere scores wijzen op meer pijn)
|
Direct voor de procedure, tijdens de procedure en direct na de procedure
|
|
Pijn Score
Tijdsspanne: Direct voor de procedure, tijdens de procedure en direct na de procedure
|
Pijnscore op een 11-punts numerieke beoordelingsschaal (totaalbereik 0-10 waarbij hogere scores wijzen op meer pijn)
|
Direct voor de procedure, tijdens de procedure en direct na de procedure
|
|
Wereldwijde indruk van verandering
Tijdsspanne: Direct na de procedure
|
Globale indruk van verandering op een 7-puntsschaal (lagere scores duiden op achteruitgang van de klinische status en hogere scores duiden op verbetering van de klinische status)
|
Direct na de procedure
|
|
Tevredenheid patiëntervaring
Tijdsspanne: Direct na de procedure
|
Ervaringstevredenheid op een 11-puntsschaal (totaal bereik 0-10 waarbij hogere scores wijzen op een hogere patiëntervaringstevredenheid)
|
Direct na de procedure
|
|
Vereisten voor sedatie
Tijdsspanne: Tijdens de procedure
|
Hoeveelheid benzodiazepinen en opioïde medicatie gegeven
|
Tijdens de procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael Jung, MD MBA, University of California, Davis
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 mei 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
9 september 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
9 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1919687
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .