Virtual Reality (VR) til prone-smerteprocedurer
20. marts 2025 opdateret af: University of California, Davis
Fordybende audiovisuel distraktion med Virtual Reality (VR) i tilbøjelige procedurer i den interventionelle smerteklinik
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af virtual reality (VR) distraktion hos patienter, der gennemgår interventionelle smerteprocedurer i liggende stilling.
VR har vist sig at forbedre patientoplevelsen under interventionelle smerteprocedurer, men mange af disse procedurer udføres i liggende stilling, hvilket gør VR til en udfordring.
Denne undersøgelse vil evaluere effekten af et VR-headset og støtte hos patienter, der gennemgår tilbøjelige interventionelle smerteprocedurer sammenlignet med kontrol.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
- UC Davis Interventional Pain Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter på 18 år eller ældre, der henvises til University of California Davis Pain Medicine Clinic og kræver en interventionel smerteprocedure
- Engelsktalende og med evnen til at forstå mundtlige og skriftlige instruktioner
Ekskluderingskriterier:
- Gravid kvinde
- Fanger
- Patienter, som har høj risiko for køresyge, krampeanfald eller syns-/hørebesvær
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Virtual reality
Patienter gennemgår tilbøjelige smerteprocedurer med virtual reality-distraktion
|
Patienten bruger et virtual reality-headset og støtte under proceduren med tilbøjelig smerte
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Styring
Patienter gennemgår tilbøjelige smerteprocedurer uden virtual reality-distraktion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst score
Tidsramme: Umiddelbart før proceduren
|
State-Trait Anxiety Inventory (Selvrapporteret angstinstrument, der indeholder to separate 2-emne underskalaer, der måler egenskaber (grundlinje) og tilstandsbestemt (situationsbestemt) angst; Samlet rækkevidde 20 til 80 med højere score, der indikerer større angst).
|
Umiddelbart før proceduren
|
|
Angst score
Tidsramme: Umiddelbart efter proceduren
|
State-Trait Anxiety Inventory (Selvrapporteret angstinstrument, der indeholder to separate 2-emne underskalaer, der måler egenskaber (grundlinje) og tilstandsbestemt (situationsbestemt) angst; Samlet rækkevidde 20 til 80 med højere score, der indikerer større angst).
|
Umiddelbart efter proceduren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst score
Tidsramme: Umiddelbart før proceduren, under proceduren og umiddelbart efter proceduren
|
Angstscore på en 11-punkts numerisk vurderingsskala (totalt interval 0-10 med højere score, der indikerer større smerte)
|
Umiddelbart før proceduren, under proceduren og umiddelbart efter proceduren
|
|
Smertescore
Tidsramme: Umiddelbart før proceduren, under proceduren og umiddelbart efter proceduren
|
Smertescore på en 11-punkts numerisk vurderingsskala (totalt interval 0-10 med højere score, der indikerer større smerte)
|
Umiddelbart før proceduren, under proceduren og umiddelbart efter proceduren
|
|
Globalt indtryk af forandring
Tidsramme: Umiddelbart efter proceduren
|
Globalt indtryk af forandring på en 7-punkts skala (lavere score indikerer fald i klinisk status, og højere score indikerer forbedring i klinisk status)
|
Umiddelbart efter proceduren
|
|
Patientoplevelsestilfredshed
Tidsramme: Umiddelbart efter proceduren
|
Oplev tilfredshed på en 11-punkts skala (totalt interval 0-10 med højere score, der indikerer højere patientoplevelsestilfredshed)
|
Umiddelbart efter proceduren
|
|
Sedationskrav
Tidsramme: I løbet af proceduren
|
Mængden af benzodiazepiner og opioidmedicin givet
|
I løbet af proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael Jung, MD MBA, University of California, Davis
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. maj 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
9. september 2024
Studieafslutning (Faktiske)
9. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. november 2022
Først opslået (Faktiske)
14. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1919687
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .