Виртуальная реальность (VR) для лечения боли в положении лежа
20 марта 2025 г. обновлено: University of California, Davis
Иммерсивное аудиовизуальное отвлечение с виртуальной реальностью (VR) при процедурах лежа в клинике интервенционной боли
Целью данного исследования является оценка эффективности отвлечения в виртуальной реальности (VR) у пациентов, подвергающихся интервенционным обезболивающим процедурам в положении лежа.
Было показано, что виртуальная реальность улучшает впечатления пациентов во время интервенционных обезболивающих процедур, однако многие из этих процедур выполняются в положении лежа, что делает виртуальную реальность сложной задачей.
В этом исследовании будет оцениваться влияние гарнитуры VR и поддержки у пациентов, подвергающихся интервенционным обезболивающим процедурам, по сравнению с контрольной группой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
- UC Davis Interventional Pain Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше, направленные в клинику медицины боли в Дэвисе Калифорнийского университета и нуждающиеся в интервенционной обезболивающей процедуре.
- говорящий по-английски и способный понимать устные и письменные инструкции
Критерий исключения:
- Беременные женщины
- Заключенные
- Пациенты с высоким риском укачивания, судорожного синдрома или нарушений зрения/слуха
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Виртуальная реальность
Пациенты проходят процедуру боли в положении лежа с отвлечением виртуальной реальности
|
Пациент использует гарнитуру виртуальной реальности и поддерживает во время процедуры боли в положении лежа.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контроль
Пациенты проходят процедуру лечения боли в положении лежа, не отвлекаясь на виртуальную реальность.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень тревожности
Временное ограничение: Непосредственно перед процедурой
|
Опросник состояния-черты тревожности (инструмент самооценки тревожности, содержащий две отдельные подшкалы из 2 пунктов, которые измеряют личностную (исходную) и состояние (ситуативную) тревожность; общий диапазон от 20 до 80 с более высокими баллами, указывающими на большую тревогу).
|
Непосредственно перед процедурой
|
|
Уровень тревожности
Временное ограничение: Сразу после процедуры
|
Опросник состояния-черты тревожности (инструмент самооценки тревожности, содержащий две отдельные подшкалы из 2 пунктов, которые измеряют личностную (исходную) и состояние (ситуативную) тревожность; общий диапазон от 20 до 80 с более высокими баллами, указывающими на большую тревогу).
|
Сразу после процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень тревожности
Временное ограничение: Непосредственно перед процедурой, во время процедуры и сразу после процедуры
|
Уровень тревожности по 11-балльной числовой шкале (общий диапазон от 0 до 10, где более высокие баллы указывают на усиление боли)
|
Непосредственно перед процедурой, во время процедуры и сразу после процедуры
|
|
Оценка боли
Временное ограничение: Непосредственно перед процедурой, во время процедуры и сразу после процедуры
|
Оценка боли по 11-балльной числовой шкале оценки (общий диапазон от 0 до 10, где более высокие баллы указывают на более сильную боль)
|
Непосредственно перед процедурой, во время процедуры и сразу после процедуры
|
|
Глобальное впечатление об изменении
Временное ограничение: Сразу после процедуры
|
Общее впечатление об изменении по 7-балльной шкале (более низкие баллы указывают на ухудшение клинического состояния, а более высокие баллы указывают на улучшение клинического состояния)
|
Сразу после процедуры
|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: Сразу после процедуры
|
Удовлетворенность опытом по 11-балльной шкале (общий диапазон от 0 до 10, где более высокие баллы указывают на более высокую удовлетворенность пациента)
|
Сразу после процедуры
|
|
Требования к седации
Временное ограничение: Во время процедуры
|
Количество вводимых бензодиазепинов и опиоидных препаратов
|
Во время процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michael Jung, MD MBA, University of California, Davis
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 мая 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
9 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
9 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1919687
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .