CBD, metabolismus živin a energetický příjem
4. února 2025 aktualizováno: Lewis James, Loughborough University
Účinky suplementace akutního kanabidiolu (CBD) na metabolismus živin a energetický příjem u zdravých dospělých
CBD může ovlivnit metabolickou kontrolu a příjem energie.
V současnosti však existuje jen málo údajů o těchto specifických výsledcích u lidí.
Proto tato studie bude zkoumat, zda jediná 300mg dávka CBD může zlepšit metabolickou kontrolu po jídle a/nebo snížit příjem energie při následujícím jídle.
Zdraví dospělí dobrovolníci splní dvě podmínky v crossover designu, porovnávají výsledky po suplementaci CBD a placeba.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Leicestershire
-
Loughborough, Leicestershire, Spojené království, LE11 3TU
- Loughborough University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Uveďte, že jste zdraví, muž nebo žena, ve věku 18–50 let, index tělesné hmotnosti ≥18,5 a <30,0
Kritéria vyloučení:
- V současné době se věnujte více než 10 hodinám fyzické aktivity střední nebo intenzivní intenzity týdně
- Konzumovali jste CBD nebo konopí během posledních dvou měsíců
- Užívali jste CBD nebo konopí pravidelně (>2x týdně) během posledních čtyř měsíců
- Trpí jakýmkoli klinicky významným onemocněním
- Pravidelně užívali tabák během předchozích 6 měsíců (> 2/týden)
- V současné době používejte jakékoli léky na předpis nebo volně prodejné léky (kromě hormonální antikoncepce a jednoduchých léků proti bolesti)
- Proveďte standardní darování krve do 30 dnů od screeningu
- V současné době jsou těhotné nebo kojící
- Jsou alergičtí/nesnášenliví na jakékoli složky v potravinách poskytnutých během studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cannabidiol
300 mg CBD (KannaSwiss, Kölliken, Švýcarsko) rozpuštěných v 1 ml konopného oleje.
Podává se perorálně v želatinových kapslích.
|
1 ml konopného oleje obsahujícího 300 mg CBD v želatinových kapslích, perorálně.
|
|
Komparátor placeba: Placebo
1 ml konopného oleje.
Podává se perorálně v želatinových kapslích.
|
1 ml konopného oleje neobsahujícího CBD, v želatinových kapslích, perorálně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příjem energie
Časové okno: ~5-30 minut (doba potřebná ke konzumaci jednoho jídla)
|
Samovolný energetický příjem při ad libitním smíšeném jídle
|
~5-30 minut (doba potřebná ke konzumaci jednoho jídla)
|
|
Postprandiální glykémie
Časové okno: 3 hodiny
|
Reakce glukózy v plazmě na smíšené jídlo (koncentrace glukózy v plazmě a plocha pod křivkou)
|
3 hodiny
|
|
Postprandiální triglyceridémie
Časové okno: 3 hodiny
|
Plazmatická reakce triglyceridů na smíšené jídlo (plazmatické koncentrace triglyceridů a plocha pod křivkou)
|
3 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postprandiální inzulinémie
Časové okno: 3 hodiny
|
Plazmatická inzulínová odpověď na smíšené jídlo (plazmatické koncentrace inzulínu a plocha pod křivkou)
|
3 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. září 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
16. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5553 (Jiný identifikátor: COMITATO ETICO TERRITORIALE LOMBARDIA 3)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .