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CBD, metabolismo de nutrientes e ingestão de energia

14 de agosto de 2023 atualizado por: Lewis James, Loughborough University

Efeitos da suplementação aguda de canabidiol (CBD) no metabolismo de nutrientes e ingestão de energia em adultos saudáveis

O CBD pode afetar o controle metabólico e a ingestão de energia. No entanto, atualmente existem poucos dados sobre esses resultados específicos em humanos. Portanto, este estudo investigará se uma dose única de 300 mg de CBD pode melhorar o controle metabólico após uma refeição e/ou reduzir a ingestão de energia em uma refeição subsequente. Voluntários adultos saudáveis ​​completarão duas condições em um projeto cruzado, comparando os resultados após a suplementação de CBD e placebo.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
    • Leicestershire
      • Loughborough, Leicestershire, Reino Unido, LE11 3TU
        • Loughborough University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

• Autorrelato como saudável, homem ou mulher, com idade entre 18 e 50 anos, índice de massa corporal ≥18,5 e <30,0

Critério de exclusão:

  • Atualmente pratica mais de 10 horas de atividade física de intensidade moderada ou vigorosa por semana
  • Ter consumido CBD ou cannabis nos últimos dois meses
  • Ter usado CBD ou cannabis regularmente (> 2x em uma semana) nos últimos quatro meses
  • Sofre de alguma doença clinicamente significativa
  • Usou tabaco regularmente nos últimos 6 meses (> 2/semana)
  • Atualmente usa qualquer prescrição ou medicamentos de venda livre (exceto contraceptivos hormonais e analgésicos simples)
  • Ter dado uma doação de sangue padrão dentro de 30 dias após a triagem
  • Está atualmente grávida ou amamentando
  • São alérgicos/intolerantes a qualquer ingrediente em alimentos fornecidos durante o estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Canabidiol
300 mg de CBD (KannaSwiss, Kölliken, Suíça) dissolvido em 1 ml de óleo de cânhamo. Fornecido por via oral em cápsulas de gelatina.
Suplemento dietético: Suplementação oral aguda de CBD
1 ml de óleo de cânhamo contendo 300 mg de CBD, em cápsulas de gelatina, ingerido por via oral.
Comparador de Placebo: Placebo
1 ml de óleo de cânhamo. Fornecido por via oral em cápsulas de gelatina.
Suplemento dietético: Suplementação oral aguda com placebo
1 ml de óleo de cânhamo sem CBD, em cápsulas de gelatina, ingerido por via oral.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo de energia
Prazo: ~ 5-30 minutos (tempo necessário para comer uma única refeição)
Ingestão de energia auto-selecionada em uma refeição mista ad libitum
~ 5-30 minutos (tempo necessário para comer uma única refeição)
Glicemia pós-prandial
Prazo: 3 horas
Resposta da glicose plasmática a uma refeição mista (concentrações plasmáticas de glicose e área sob a curva)
3 horas
Trigliceridemia pós-prandial
Prazo: 3 horas
Resposta dos triglicerídeos plasmáticos a uma refeição mista (concentrações plasmáticas de triglicerídeos e área sob a curva)
3 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Insulinemia pós-prandial
Prazo: 3 horas
Resposta da insulina plasmática a uma refeição mista (concentrações plasmáticas de insulina e área sob a curva)
3 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Loughborough University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de março de 2022

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

16 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 5553

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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