CBD, næringsstofmetabolisme og energiindtag
4. februar 2025 opdateret af: Lewis James, Loughborough University
Effekter af akut cannabidiol (CBD) tilskud på næringsstofmetabolisme og energiindtag hos raske voksne
CBD kan påvirke metabolisk kontrol og energiindtag.
Der er dog i øjeblikket få data vedrørende disse specifikke resultater hos mennesker.
Derfor vil denne undersøgelse undersøge, om en enkelt dosis på 300 mg CBD kan forbedre den metaboliske kontrol efter et måltid og/eller reducere energiindtaget ved et efterfølgende måltid.
Sunde, voksne frivillige vil fuldføre to tilstande i et crossover-design og sammenligne resultater efter både CBD- og placebotilskud.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Leicestershire
-
Loughborough, Leicestershire, Det Forenede Kongerige, LE11 3TU
- Loughborough University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Selvrapportering som rask, mand eller kvinde, i alderen 18-50 år, body mass index ≥18,5 og <30,0
Ekskluderingskriterier:
- Deltager i øjeblikket i >10 timers fysisk aktivitet med moderat eller kraftig intensitet om ugen
- Har indtaget CBD eller cannabis overhovedet inden for de seneste to måneder
- Har brugt CBD eller cannabis regelmæssigt (>2 gange om ugen) inden for de seneste fire måneder
- Lider af enhver klinisk signifikant sygdom
- Har regelmæssigt brugt tobak inden for de seneste 6 måneder (> 2/uge)
- Brug i øjeblikket enhver receptpligtig eller håndkøbsmedicin (undtagen hormonel prævention og simple smertestillende midler)
- Har givet en standard bloddonation inden for 30 dage efter screening
- Er i øjeblikket gravid eller ammer
- Er allergiske/intolerante over for ingredienser i fødevarer, der leveres under undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Cannabidiol
300 mg CBD (KannaSwiss, Kölliken, Schweiz) opløst i 1 ml hampolie.
Leveres oralt i gelatinekapsler.
|
1 ml hampolie indeholdende 300 mg CBD, i gelatinekapsler, indtaget oralt.
|
|
Placebo komparator: Placebo
1 ml hampolie.
Leveres oralt i gelatinekapsler.
|
1 ml hampolie uden CBD, i gelatinekapsler, indtaget oralt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Energiindtag
Tidsramme: ~5-30 minutter (tid det tager at spise et enkelt måltid)
|
Selvvalgt energiindtag ved et ad libitum blandet måltid
|
~5-30 minutter (tid det tager at spise et enkelt måltid)
|
|
Postprandial glykæmi
Tidsramme: 3 timer
|
Plasmaglukoserespons på et blandet måltid (plasmaglukosekoncentrationer og areal under kurve)
|
3 timer
|
|
Postprandial triglyceridæmi
Tidsramme: 3 timer
|
Plasmatriglyceridrespons på et blandet måltid (plasmatriglyceridkoncentrationer og areal under kurve)
|
3 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postprandial insulinæmi
Tidsramme: 3 timer
|
Plasma insulinrespons på et blandet måltid (plasmainsulinkoncentrationer og areal under kurve)
|
3 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. september 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. april 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. november 2022
Først opslået (Faktiske)
16. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5553 (Anden identifikator: COMITATO ETICO TERRITORIALE LOMBARDIA 3)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .