CBD, metabolizm składników odżywczych i spożycie energii
4 lutego 2025 zaktualizowane przez: Lewis James, Loughborough University
Wpływ ostrej suplementacji kannabidiolu (CBD) na metabolizm składników odżywczych i spożycie energii u zdrowych osób dorosłych
CBD może wpływać na kontrolę metaboliczną i pobór energii.
Jednak obecnie istnieje niewiele danych dotyczących tych konkretnych wyników u ludzi.
Dlatego w tym badaniu zbadamy, czy pojedyncza dawka 300 mg CBD może poprawić kontrolę metaboliczną po posiłku i/lub zmniejszyć spożycie energii podczas kolejnego posiłku.
Zdrowi, dorośli ochotnicy spełnią dwa warunki w projekcie krzyżowym, porównując wyniki po suplementacji zarówno CBD, jak i placebo.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Leicestershire
-
Loughborough, Leicestershire, Zjednoczone Królestwo, LE11 3TU
- Loughborough University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Samoopis jako zdrowy, mężczyzna lub kobieta, w wieku 18-50 lat, wskaźnik masy ciała ≥18,5 i <30,0
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie angażuje się w ponad 10 godzin aktywności fizycznej o umiarkowanej lub intensywnej intensywności tygodniowo
- Spożywałeś CBD lub konopie indyjskie w ciągu ostatnich dwóch miesięcy
- Regularnie stosowałem CBD lub konopie indyjskie (>2x w tygodniu) w ciągu ostatnich czterech miesięcy
- Cierpią na jakąkolwiek klinicznie istotną chorobę
- Regularnie paliłeś tytoń w ciągu ostatnich 6 miesięcy (> 2/tydzień)
- Obecnie stosuj jakiekolwiek leki na receptę lub dostępne bez recepty (z wyjątkiem antykoncepcji hormonalnej i prostych środków przeciwbólowych)
- Oddaj standardową krew w ciągu 30 dni od badania przesiewowego
- Są obecnie w ciąży lub karmią piersią
- Mają alergię/nietolerancję na jakiekolwiek składniki produktów żywnościowych dostarczanych podczas badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kanabidiol
300 mg CBD (KannaSwiss, Kölliken, Szwajcaria) rozpuszczone w 1 ml oleju konopnego.
Dostarczany doustnie w kapsułkach żelatynowych.
|
1 ml oleju konopnego zawierającego 300 mg CBD, w kapsułkach żelatynowych, doustnie.
|
|
Komparator placebo: Placebo
1 ml oleju konopnego.
Dostarczany doustnie w kapsułkach żelatynowych.
|
1 ml oleju konopnego niezawierającego CBD, w kapsułkach żelatynowych, doustnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pobór energii
Ramy czasowe: ~5-30 minut (czas potrzebny na zjedzenie jednego posiłku)
|
Samodzielnie dobrany pobór energii przy posiłku mieszanym ad libitum
|
~5-30 minut (czas potrzebny na zjedzenie jednego posiłku)
|
|
Glikemia poposiłkowa
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Odpowiedź stężenia glukozy w osoczu na posiłek mieszany (stężenia glukozy w osoczu i pole pod krzywą)
|
3 godziny
|
|
Poposiłkowa trójglicerydemia
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Odpowiedź triglicerydów w osoczu na posiłek mieszany (stężenie triglicerydów w osoczu i pole pod krzywą)
|
3 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Insulinemia poposiłkowa
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Odpowiedź insuliny w osoczu na posiłek mieszany (stężenia insuliny w osoczu i pole pod krzywą)
|
3 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5553 (Inny identyfikator: COMITATO ETICO TERRITORIALE LOMBARDIA 3)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .