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CBD, Nährstoffstoffwechsel und Energieaufnahme

4. Februar 2025 aktualisiert von: Lewis James, Loughborough University

Auswirkungen einer akuten Cannabidiol (CBD)-Ergänzung auf den Nährstoffstoffwechsel und die Energieaufnahme bei gesunden Erwachsenen

CBD kann die Stoffwechselkontrolle und die Energieaufnahme beeinflussen. Allerdings gibt es derzeit nur wenige Daten zu diesen spezifischen Ergebnissen beim Menschen. Daher wird diese Studie untersuchen, ob eine Einzeldosis von 300 mg CBD die Stoffwechselkontrolle nach einer Mahlzeit verbessern und/oder die Energieaufnahme bei einer nachfolgenden Mahlzeit reduzieren kann. Gesunde, erwachsene Freiwillige werden zwei Bedingungen in einem Crossover-Design absolvieren und die Ergebnisse nach CBD- und Placebo-Supplementierung vergleichen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Leicestershire
      • Loughborough, Leicestershire, Vereinigtes Königreich, LE11 3TU
        • Loughborough University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

• Eigenangaben als gesund, männlich oder weiblich, 18-50 Jahre alt, Body-Mass-Index ≥18,5 und <30,0

Ausschlusskriterien:

  • Üben Sie derzeit > 10 Stunden mäßiger oder intensiver körperlicher Aktivität pro Woche aus
  • in den letzten zwei Monaten überhaupt CBD oder Cannabis konsumiert haben
  • Innerhalb der letzten vier Monate regelmäßig (>2x in einer Woche) CBD oder Cannabis konsumiert haben
  • an einer klinisch signifikanten Krankheit leiden
  • innerhalb der letzten 6 Monate regelmäßig Tabak konsumiert haben (> 2/Woche)
  • Verwenden Sie derzeit keine verschreibungspflichtigen oder rezeptfreien Medikamente (außer hormonelle Verhütungsmittel und einfache Schmerzmittel)
  • Haben innerhalb von 30 Tagen nach dem Screening eine Standardblutspende abgegeben
  • Sind derzeit schwanger oder stillen
  • Sind allergisch / intolerant gegenüber Inhaltsstoffen in Lebensmitteln, die während der Studie bereitgestellt werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Cannabidiol
300 mg CBD (KannaSwiss, Kölliken, Schweiz) gelöst in 1 ml Hanföl. Wird oral in Gelatinekapseln bereitgestellt.
1 ml Hanföl mit 300 mg CBD in Gelatinekapseln, oral eingenommen.
Placebo-Komparator: Placebo
1 ml Hanföl. Wird oral in Gelatinekapseln bereitgestellt.
1 ml Hanföl ohne CBD, in Gelatinekapseln, oral eingenommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Energieaufnahme
Zeitfenster: ~5-30 Minuten (Zeit, die benötigt wird, um eine einzelne Mahlzeit zu sich zu nehmen)
Selbstgewählte Energieaufnahme bei einer ad libitum gemischten Mahlzeit
~5-30 Minuten (Zeit, die benötigt wird, um eine einzelne Mahlzeit zu sich zu nehmen)
Postprandiale Glykämie
Zeitfenster: 3 Stunden
Plasmaglukosereaktion auf eine gemischte Mahlzeit (Plasmaglukosekonzentrationen und Fläche unter der Kurve)
3 Stunden
Postprandiale Triglyceridämie
Zeitfenster: 3 Stunden
Plasmatriglyceridreaktion auf eine gemischte Mahlzeit (Plasmatriglyceridkonzentrationen und Fläche unter der Kurve)
3 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postprandiale Insulinämie
Zeitfenster: 3 Stunden
Plasmainsulinreaktion auf eine gemischte Mahlzeit (Plasmainsulinkonzentrationen und Fläche unter der Kurve)
3 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5553 (Andere Kennung: COMITATO ETICO TERRITORIALE LOMBARDIA 3)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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