- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05618756
CBD, Nährstoffstoffwechsel und Energieaufnahme
4. Februar 2025 aktualisiert von: Lewis James, Loughborough University
Auswirkungen einer akuten Cannabidiol (CBD)-Ergänzung auf den Nährstoffstoffwechsel und die Energieaufnahme bei gesunden Erwachsenen
CBD kann die Stoffwechselkontrolle und die Energieaufnahme beeinflussen.
Allerdings gibt es derzeit nur wenige Daten zu diesen spezifischen Ergebnissen beim Menschen.
Daher wird diese Studie untersuchen, ob eine Einzeldosis von 300 mg CBD die Stoffwechselkontrolle nach einer Mahlzeit verbessern und/oder die Energieaufnahme bei einer nachfolgenden Mahlzeit reduzieren kann.
Gesunde, erwachsene Freiwillige werden zwei Bedingungen in einem Crossover-Design absolvieren und die Ergebnisse nach CBD- und Placebo-Supplementierung vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
15
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Leicestershire
-
Loughborough, Leicestershire, Vereinigtes Königreich, LE11 3TU
- Loughborough University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Eigenangaben als gesund, männlich oder weiblich, 18-50 Jahre alt, Body-Mass-Index ≥18,5 und <30,0
Ausschlusskriterien:
- Üben Sie derzeit > 10 Stunden mäßiger oder intensiver körperlicher Aktivität pro Woche aus
- in den letzten zwei Monaten überhaupt CBD oder Cannabis konsumiert haben
- Innerhalb der letzten vier Monate regelmäßig (>2x in einer Woche) CBD oder Cannabis konsumiert haben
- an einer klinisch signifikanten Krankheit leiden
- innerhalb der letzten 6 Monate regelmäßig Tabak konsumiert haben (> 2/Woche)
- Verwenden Sie derzeit keine verschreibungspflichtigen oder rezeptfreien Medikamente (außer hormonelle Verhütungsmittel und einfache Schmerzmittel)
- Haben innerhalb von 30 Tagen nach dem Screening eine Standardblutspende abgegeben
- Sind derzeit schwanger oder stillen
- Sind allergisch / intolerant gegenüber Inhaltsstoffen in Lebensmitteln, die während der Studie bereitgestellt werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Cannabidiol
300 mg CBD (KannaSwiss, Kölliken, Schweiz) gelöst in 1 ml Hanföl.
Wird oral in Gelatinekapseln bereitgestellt.
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1 ml Hanföl mit 300 mg CBD in Gelatinekapseln, oral eingenommen.
|
|
Placebo-Komparator: Placebo
1 ml Hanföl.
Wird oral in Gelatinekapseln bereitgestellt.
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1 ml Hanföl ohne CBD, in Gelatinekapseln, oral eingenommen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Energieaufnahme
Zeitfenster: ~5-30 Minuten (Zeit, die benötigt wird, um eine einzelne Mahlzeit zu sich zu nehmen)
|
Selbstgewählte Energieaufnahme bei einer ad libitum gemischten Mahlzeit
|
~5-30 Minuten (Zeit, die benötigt wird, um eine einzelne Mahlzeit zu sich zu nehmen)
|
|
Postprandiale Glykämie
Zeitfenster: 3 Stunden
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Plasmaglukosereaktion auf eine gemischte Mahlzeit (Plasmaglukosekonzentrationen und Fläche unter der Kurve)
|
3 Stunden
|
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Postprandiale Triglyceridämie
Zeitfenster: 3 Stunden
|
Plasmatriglyceridreaktion auf eine gemischte Mahlzeit (Plasmatriglyceridkonzentrationen und Fläche unter der Kurve)
|
3 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Postprandiale Insulinämie
Zeitfenster: 3 Stunden
|
Plasmainsulinreaktion auf eine gemischte Mahlzeit (Plasmainsulinkonzentrationen und Fläche unter der Kurve)
|
3 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. September 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. April 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. April 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. November 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. November 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 5553 (Andere Kennung: COMITATO ETICO TERRITORIALE LOMBARDIA 3)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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