CBD, metabolismo dei nutrienti e apporto energetico
4 febbraio 2025 aggiornato da: Lewis James, Loughborough University
Effetti dell'integrazione acuta di cannabidiolo (CBD) sul metabolismo dei nutrienti e sull'assunzione di energia negli adulti sani
Il CBD può influenzare il controllo metabolico e l'assunzione di energia.
Tuttavia, attualmente ci sono pochi dati riguardanti questi esiti specifici negli esseri umani.
Pertanto, questo studio esaminerà se una singola dose di 300 mg di CBD può migliorare il controllo metabolico dopo un pasto e/o ridurre l'apporto energetico in un pasto successivo.
Volontari adulti sani completeranno due condizioni in un progetto incrociato, confrontando i risultati dopo l'integrazione di CBD e placebo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
15
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Leicestershire
-
Loughborough, Leicestershire, Regno Unito, LE11 3TU
- Loughborough University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Autodichiarazione come sano, maschio o femmina, di età compresa tra 18 e 50 anni, indice di massa corporea ≥18,5 e <30,0
Criteri di esclusione:
- Attualmente impegnarsi in> 10 ore di attività fisica di intensità moderata o vigorosa a settimana
- Aver consumato CBD o cannabis negli ultimi due mesi
- Aver usato regolarmente CBD o cannabis (>2 volte in una settimana) negli ultimi quattro mesi
- Soffrono di qualsiasi malattia clinicamente significativa
- Aver usato regolarmente tabacco nei 6 mesi precedenti (> 2/settimana)
- Attualmente utilizza qualsiasi prescrizione o farmaci da banco (ad eccezione della contraccezione ormonale e dei semplici antidolorifici)
- Aver effettuato una donazione di sangue standard entro 30 giorni dallo screening
- Sono attualmente in gravidanza o in allattamento
- Sono allergici/intolleranti a qualsiasi ingrediente negli alimenti forniti durante lo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Cannabidiolo
300 mg di CBD (KannaSwiss, Kölliken, Svizzera) sciolti in 1 ml di olio di canapa.
Fornito per via orale in capsule di gelatina.
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1 ml di olio di canapa contenente 300 mg di CBD, all'interno di capsule di gelatina, ingerito per via orale.
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Comparatore placebo: Placebo
1 ml di olio di canapa.
Fornito per via orale in capsule di gelatina.
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1 ml di olio di canapa senza CBD, all'interno di capsule di gelatina, ingerito per via orale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Assunzione di energia
Lasso di tempo: ~5-30 minuti (tempo impiegato per consumare un singolo pasto)
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Apporto energetico auto-selezionato durante un pasto misto ad libitum
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~5-30 minuti (tempo impiegato per consumare un singolo pasto)
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Glicemia postprandiale
Lasso di tempo: 3 ore
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Risposta del glucosio plasmatico a un pasto misto (concentrazioni di glucosio plasmatico e area sotto la curva)
|
3 ore
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Trigliceridemia postprandiale
Lasso di tempo: 3 ore
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Risposta dei trigliceridi plasmatici a un pasto misto (concentrazioni di trigliceridi plasmatici e area sotto la curva)
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3 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Insulinemia postprandiale
Lasso di tempo: 3 ore
|
Risposta dell'insulina plasmatica a un pasto misto (concentrazioni di insulina plasmatica e area sotto la curva)
|
3 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 settembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 aprile 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
16 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5553 (Altro identificatore: COMITATO ETICO TERRITORIALE LOMBARDIA 3)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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