- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05618756
CBD, ravinteiden aineenvaihdunta ja energian saanti
tiistai 4. helmikuuta 2025 päivittänyt: Lewis James, Loughborough University
Akuutin kannabidioli (CBD) -lisän vaikutukset ravinteiden aineenvaihduntaan ja energian saantiin terveillä aikuisilla
CBD voi vaikuttaa aineenvaihdunnan hallintaan ja energian saantiin.
Tällä hetkellä on kuitenkin vain vähän tietoa näistä erityisistä tuloksista ihmisillä.
Siksi tässä tutkimuksessa tutkitaan, voiko yksittäinen 300 mg:n CBD-annos parantaa aineenvaihdunnan hallintaa aterian jälkeen ja/tai vähentää energian saantia seuraavan aterian yhteydessä.
Terveet, aikuiset vapaaehtoiset täyttävät kaksi ehtoa crossover-suunnitelmassa, jossa verrataan tuloksia sekä CBD- että lumelääkelisän jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Leicestershire
-
Loughborough, Leicestershire, Yhdistynyt kuningaskunta, LE11 3TU
- Loughborough University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Ilmoita itsesi terveeksi, mieheksi tai naiseksi, 18–50-vuotiaksi, painoindeksi ≥18,5 ja <30,0
Poissulkemiskriteerit:
- Harrastaa tällä hetkellä >10 tuntia kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta viikossa
- Oletko käyttänyt CBD:tä tai kannabista ollenkaan viimeisen kahden kuukauden aikana
- olet käyttänyt CBD:tä tai kannabista säännöllisesti (> 2 kertaa viikossa) viimeisen neljän kuukauden aikana
- Kärsivät mistä tahansa kliinisesti merkittävästä sairaudesta
- olet käyttänyt säännöllisesti tupakkaa viimeisen 6 kuukauden aikana (> 2/viikko)
- Käytä tällä hetkellä mitä tahansa resepti- tai käsikauppalääkkeitä (paitsi hormonaalista ehkäisyä ja yksinkertaisia kipulääkkeitä)
- Olet antanut tavallisen verenluovutuksen 30 päivän kuluessa seulonnasta
- olet tällä hetkellä raskaana tai imetät
- Oletko allerginen/intoleranssi jollekin tutkimuksen aikana tarjottujen elintarvikkeiden ainesosille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kannabidioli
300 mg CBD:tä (KannaSwiss, Kölliken, Sveitsi) liuotettuna 1 ml:aan hamppuöljyä.
Toimitetaan suun kautta gelatiinikapseleissa.
|
1 ml hamppuöljyä, joka sisältää 300 mg CBD:tä, gelatiinikapseleissa, suun kautta nautittuna.
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
1 ml hamppuöljyä.
Toimitetaan suun kautta gelatiinikapseleissa.
|
1 ml hamppuöljyä, joka ei sisällä CBD:tä, gelatiinikapseleissa, suun kautta nautittuna.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Energian saanti
Aikaikkuna: ~5-30 minuuttia (yhden aterian syömiseen käytetty aika)
|
Itse valittu energian saanti ad libitum seka-aterialla
|
~5-30 minuuttia (yhden aterian syömiseen käytetty aika)
|
|
Aterian jälkeinen glykemia
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Plasman glukoosivaste seka-aterialle (plasman glukoosipitoisuudet ja käyrän alla oleva pinta-ala)
|
3 tuntia
|
|
Aterian jälkeinen triglyseridemia
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Plasman triglyseridivaste seka-aterialle (plasman triglyseridipitoisuudet ja käyrän alla oleva pinta-ala)
|
3 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aterian jälkeinen insuliininemia
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Plasman insuliinivaste seka-aterialle (plasman insuliinipitoisuudet ja käyrän alla oleva pinta-ala)
|
3 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 16. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5553 (Muu tunniste: COMITATO ETICO TERRITORIALE LOMBARDIA 3)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .