CBD, metabolismo de nutrientes y consumo de energía
4 de febrero de 2025 actualizado por: Lewis James, Loughborough University
Efectos de la suplementación aguda con cannabidiol (CBD) sobre el metabolismo de nutrientes y la ingesta de energía en adultos sanos
El CBD puede afectar el control metabólico y la ingesta de energía.
Sin embargo, actualmente hay pocos datos sobre estos resultados específicos en humanos.
Por lo tanto, este estudio investigará si una dosis única de 300 mg de CBD puede mejorar el control metabólico después de una comida y/o reducir la ingesta de energía en una comida posterior.
Voluntarios adultos sanos completarán dos condiciones en un diseño cruzado, comparando los resultados después de la suplementación con CBD y placebo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Leicestershire
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Loughborough, Leicestershire, Reino Unido, LE11 3TU
- Loughborough University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
• Autoinforme como sano, hombre o mujer, de 18 a 50 años, índice de masa corporal ≥18,5 y <30,0
Criterio de exclusión:
- Actualmente realiza >10 horas de actividad física de intensidad moderada o vigorosa por semana
- Ha consumido CBD o cannabis en los últimos dos meses
- Ha consumido CBD o cannabis con regularidad (>2 veces en una semana) en los últimos cuatro meses
- Sufren de alguna enfermedad clínicamente significativa.
- Ha consumido tabaco regularmente en los últimos 6 meses (> 2/semana)
- Actualmente usa cualquier medicamento recetado o de venta libre (excepto anticonceptivos hormonales y analgésicos simples)
- Haber realizado una donación de sangre estándar dentro de los 30 días posteriores a la selección.
- Están actualmente embarazadas o amamantando
- Es alérgico/intolerante a cualquier ingrediente de los alimentos proporcionados durante el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Cannabidiol
300 mg de CBD (KannaSwiss, Kölliken, Suiza) disueltos en 1 ml de aceite de cáñamo.
Se suministra por vía oral en cápsulas de gelatina.
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1 ml de aceite de cáñamo que contiene 300 mg de CBD, dentro de cápsulas de gelatina, ingerido por vía oral.
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Comparador de placebos: Placebo
1 ml de aceite de cáñamo.
Se suministra por vía oral en cápsulas de gelatina.
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1 ml de aceite de cáñamo que no contiene CBD, dentro de cápsulas de gelatina, ingerido por vía oral.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo de energía
Periodo de tiempo: ~5-30 minutos (tiempo necesario para comer una sola comida)
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Ingesta de energía autoseleccionada en una comida mixta ad libitum
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~5-30 minutos (tiempo necesario para comer una sola comida)
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Glucemia posprandial
Periodo de tiempo: 3 horas
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Respuesta de glucosa en plasma a una comida mixta (concentraciones de glucosa en plasma y área bajo la curva)
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3 horas
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Trigliceridemia posprandial
Periodo de tiempo: 3 horas
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Respuesta de los triglicéridos plasmáticos a una comida mixta (concentraciones de triglicéridos plasmáticos y área bajo la curva)
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3 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Insulinemia posprandial
Periodo de tiempo: 3 horas
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Respuesta de la insulina plasmática a una comida mixta (concentraciones de insulina plasmática y área bajo la curva)
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3 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
16 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5553 (Otro identificador: COMITATO ETICO TERRITORIALE LOMBARDIA 3)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .