- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05618860
Pohledy pacientů na umělou inteligenci v radiologii (PPAIR)
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Součástí projektu je dotazník pro pacienty. Pacienti budou o studii nejprve informováni prostřednictvím člena radiologického týmu. Informovaný souhlas získá člen týmu. Každému účastníkovi bude při náboru přiděleno jedinečné identifikační číslo. Kromě podepsaného formuláře souhlasu nebudou shromažďovány žádné identifikovatelné informace ani lékařské údaje. Dokumentace souhlasu bude uložena v uzamčené zásuvce ve výzkumném oddělení radiologického oddělení v GSTT. Podepsaný dokument souhlasu bude uchováván zcela odděleně a nebude žádným způsobem spojen s odpověďmi v dotazníku. Údaje z dotazníku tedy budou anonymizované. Na počítači GSTT bude vytvořen dokument obsahující následující položky a v průběhu studie bude aktualizován:
- Jedinečný identifikátor účastníka
- Odpovědi na dotazník 5.2 Dotazník Když je přiděleno identifikační číslo studie, bude zadáno v horní části papírového dotazníku. Dotazník je tak od začátku studie anonymizován. Dotazník bude obsahovat demografické proměnné a otázky s odpověďmi s výběrem odpovědí odpovídající Likertově škále, které vyplní pacient. Tyto informace budou přeneseny do počítače NHS na radiologickém oddělení v GSTT.
Údaje z průzkumu nebudou obsahovat identifikovatelné informace. Bude odvozen Gaussův grafický model indikující podmíněné závislosti mezi demografickými proměnnými a odpověďmi účastníků. To bude provedeno pomocí desparsifikované metody Graphical LASSO Jankovy, implementované prostřednictvím R balíčku SILGGM.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Carolyn Horst
- Telefonní číslo: 07809671293
- E-mail: Carolyn.horst@gstt.nhs.uk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Robert O'Shea
- Telefonní číslo: 073 94761391
- E-mail: robert.1.oshea@kcl.ac.uk
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří se dostaví do čekárny radiologického oddělení na volitelnou schůzku, se budou moci zúčastnit.
- Účastníci musí být starší 18 let.
- Účastníci musí mít nezávislou schopnost souhlasit se studií.
Kritéria vyloučení:
- Hospitalizovaní nebo akutní pacienti docházející do čekárny radiologického oddělení.
- Ti, kteří nemohou dokončit informovaný souhlas.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit názor pacientů na využití umělé inteligence v radiologii vyplněním dotazníku
Časové okno: 6 měsíců
|
Naším cílem je identifikovat společné obavy pacientů a charakterizovat distribuci názorů pacientů na použití umělé inteligence pro radiologii. To umožní identifikovat klíčové problémy z pohledu pacientů.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvantifikace pozitivity pacientů vůči AI technologii v radiologii vyplněním dotazníku
Časové okno: 6 měsíců
|
To usnadní porozumění mezi odborníky a laickými zainteresovanými stranami v této otázce.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 312778
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .