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Perspectivas do paciente sobre inteligência artificial em radiologia (PPAIR)

9 de novembro de 2022 atualizado por: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Os investigadores realizarão um breve questionário com pacientes que aguardam exames de radiologia para entender suas opiniões sobre o uso de inteligência artificial em radiologia. O questionário será anonimizado e totalmente opcional. Os resultados serão publicados em publicações revisadas por pares e informarão a futura implementação da IA ​​na radiologia clínica.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O projeto envolve um questionário paciente. Os pacientes serão primeiramente informados sobre o estudo por meio de um membro da equipe de atendimento de radiologia. O consentimento informado será obtido por um membro da equipe. Cada participante receberá um número de identificação exclusivo no momento do recrutamento. Além do formulário de consentimento assinado, nenhuma informação identificável ou detalhes médicos serão coletados. A documentação de consentimento será armazenada em uma gaveta trancada no departamento de pesquisa do departamento de radiologia do GSTT. O documento de consentimento assinado será mantido totalmente separado e não será vinculado de forma alguma às respostas do questionário. Os dados do questionário serão, portanto, dados anonimizados. Um documento contendo os seguintes itens será criado em um computador GSTT e atualizado à medida que o estudo avança:

  1. Identificador Único do Participante
  2. Respostas do questionário 5.2 Questionário Quando o número do identificador do estudo é atribuído, ele será inserido na parte superior de um questionário em papel. O questionário é assim anonimizado desde o início do estudo. O questionário incluirá variáveis ​​demográficas e questões com respostas de múltipla escolha correspondentes a uma escala Likert, que serão preenchidas pelo paciente. Esta informação será transferida para um computador do NHS no departamento de radiologia do GSTT.

Os dados da pesquisa não incluirão informações identificáveis. Um Modelo Gráfico Gaussiano será inferido indicando dependências condicionais entre variáveis ​​demográficas e respostas dos participantes. Isso será realizado usando o método LASSO gráfico desparsificado de Jankova, implementado por meio do pacote R SILGGM.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

175

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes que se apresentam na sala de espera do departamento de radiologia para uma consulta eletiva

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Os pacientes que se apresentarem na sala de espera do departamento de radiologia para uma consulta eletiva serão elegíveis para participar.
  2. Os participantes devem ter idade superior a 18 anos.
  3. Os participantes devem ter capacidade independente para consentir no estudo.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes internados ou pacientes agudos que se apresentam na sala de espera do departamento de radiologia.
  2. Aqueles que não podem preencher o consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Este estudo tem como objetivo avaliar a opinião do paciente quanto ao uso de inteligência artificial em radiologia por meio do preenchimento de um questionário
Prazo: 6 meses
Nosso objetivo é identificar as preocupações comuns dos pacientes e caracterizar a distribuição dos pontos de vista dos pacientes em relação ao uso de inteligência artificial para radiologia. Isso permitirá a identificação de questões-chave da perspectiva dos pacientes
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quantificação da positividade dos pacientes em relação à tecnologia de IA em radiologia por meio do preenchimento de um questionário
Prazo: 6 meses
Isso facilitará o entendimento entre especialistas e interessados ​​leigos nesta questão.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

16 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 312778

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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