- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05618860
Perspectivas do paciente sobre inteligência artificial em radiologia (PPAIR)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O projeto envolve um questionário paciente. Os pacientes serão primeiramente informados sobre o estudo por meio de um membro da equipe de atendimento de radiologia. O consentimento informado será obtido por um membro da equipe. Cada participante receberá um número de identificação exclusivo no momento do recrutamento. Além do formulário de consentimento assinado, nenhuma informação identificável ou detalhes médicos serão coletados. A documentação de consentimento será armazenada em uma gaveta trancada no departamento de pesquisa do departamento de radiologia do GSTT. O documento de consentimento assinado será mantido totalmente separado e não será vinculado de forma alguma às respostas do questionário. Os dados do questionário serão, portanto, dados anonimizados. Um documento contendo os seguintes itens será criado em um computador GSTT e atualizado à medida que o estudo avança:
- Identificador Único do Participante
- Respostas do questionário 5.2 Questionário Quando o número do identificador do estudo é atribuído, ele será inserido na parte superior de um questionário em papel. O questionário é assim anonimizado desde o início do estudo. O questionário incluirá variáveis demográficas e questões com respostas de múltipla escolha correspondentes a uma escala Likert, que serão preenchidas pelo paciente. Esta informação será transferida para um computador do NHS no departamento de radiologia do GSTT.
Os dados da pesquisa não incluirão informações identificáveis. Um Modelo Gráfico Gaussiano será inferido indicando dependências condicionais entre variáveis demográficas e respostas dos participantes. Isso será realizado usando o método LASSO gráfico desparsificado de Jankova, implementado por meio do pacote R SILGGM.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Carolyn Horst
- Número de telefone: 07809671293
- E-mail: Carolyn.horst@gstt.nhs.uk
Estude backup de contato
- Nome: Robert O'Shea
- Número de telefone: 073 94761391
- E-mail: robert.1.oshea@kcl.ac.uk
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes que se apresentarem na sala de espera do departamento de radiologia para uma consulta eletiva serão elegíveis para participar.
- Os participantes devem ter idade superior a 18 anos.
- Os participantes devem ter capacidade independente para consentir no estudo.
Critério de exclusão:
- Pacientes internados ou pacientes agudos que se apresentam na sala de espera do departamento de radiologia.
- Aqueles que não podem preencher o consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Este estudo tem como objetivo avaliar a opinião do paciente quanto ao uso de inteligência artificial em radiologia por meio do preenchimento de um questionário
Prazo: 6 meses
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Nosso objetivo é identificar as preocupações comuns dos pacientes e caracterizar a distribuição dos pontos de vista dos pacientes em relação ao uso de inteligência artificial para radiologia. Isso permitirá a identificação de questões-chave da perspectiva dos pacientes
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quantificação da positividade dos pacientes em relação à tecnologia de IA em radiologia por meio do preenchimento de um questionário
Prazo: 6 meses
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Isso facilitará o entendimento entre especialistas e interessados leigos nesta questão.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 312778
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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