- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05618860
Potilaiden näkökulmat tekoälyyn radiologiassa (PPAIR)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Projekti sisältää potilaskyselyn. Potilaille tiedotetaan tutkimuksesta ensin radiologian hoitoryhmän jäsenen kautta. Tietoisen suostumuksen saa ryhmän jäsen. Jokaiselle osallistujalle annetaan yksilöllinen tunnistenumero rekrytoinnin yhteydessä. Allekirjoitettua suostumuslomaketta lukuun ottamatta mitään tunnistettavia tietoja tai lääketieteellisiä tietoja ei kerätä. Suostumusasiakirjat säilytetään GSTT:n radiologian osaston tutkimusosaston lukitussa laatikossa. Allekirjoitettu suostumusasiakirja säilytetään täysin erillään, eikä sitä linkitetä millään tavalla kyselyn vastauksiin. Kyselylomakkeen tiedot ovat siksi anonymisoituja tietoja. GSTT-tietokoneella luodaan dokumentti, joka sisältää seuraavat kohteet, ja sitä päivitetään tutkimuksen edetessä:
- Osallistujan yksilöllinen tunniste
- Kyselyn vastaukset 5.2 Kyselylomake Kun tutkimuksen tunnistenumero on annettu, se syötetään paperikyselyn yläosaan. Kyselylomake on siis anonymisoitu tutkimuksen alusta alkaen. Kyselylomake sisältää demografisia muuttujia ja kysymyksiä monivalintavastauksineen, jotka vastaavat Likert-asteikkoa ja jotka potilas täyttää. Nämä tiedot siirretään NHS:n tietokoneelle radiologian osastolla GSTT:ssä.
Kyselytiedot eivät sisällä tunnistettavia tietoja. Gaussin graafinen malli päätellään osoittaen demografisten muuttujien ja osallistujien vastausten väliset ehdolliset riippuvuudet. Tämä suoritetaan käyttämällä Jankovan desparsified Graphical LASSO -menetelmää, joka toteutetaan R-paketin SILGGM kautta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Carolyn Horst
- Puhelinnumero: 07809671293
- Sähköposti: Carolyn.horst@gstt.nhs.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Robert O'Shea
- Puhelinnumero: 073 94761391
- Sähköposti: robert.1.oshea@kcl.ac.uk
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka saapuvat radiologian osaston odotusalueelle valinnaiselle vastaanotolle, voivat osallistua.
- Osallistujien tulee olla yli 18-vuotiaita.
- Osallistujilla on oltava riippumaton kyky suostua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaalapotilaat tai akuutit potilaat saapuvat radiologian osaston odotustilaan.
- Ne, jotka eivät voi saada tietoista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida potilaiden mielipiteitä tekoälyn käytöstä radiologiassa täyttämällä kyselylomake
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Pyrimme tunnistamaan potilaiden yhteisiä huolenaiheita ja luonnehtimaan potilaiden näkemysten jakautumista tekoälyn käyttöön radiologiassa. Tämä mahdollistaa keskeisten asioiden tunnistamisen potilaiden näkökulmasta.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden positiivisuuden kvantifiointi radiologian tekoälyteknologiaa kohtaan täyttämällä kyselylomake
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tämä helpottaa asiantuntijoiden ja maallikoiden välistä ymmärrystä tästä asiasta.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 312778
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .