- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05618860
Patientperspektiver på kunstig intelligens i radiologi (PPAIR)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Projektet omfatter et patientspørgeskema. Patienterne vil først blive informeret om undersøgelsen via et medlem af radiologiplejeteamet. Informeret samtykke vil blive indhentet af et medlem af teamet. Hver deltager vil blive tildelt et unikt identifikationsnummer ved rekruttering. Bortset fra den underskrevne samtykkeerklæring vil der ikke blive indsamlet identificerbare oplysninger eller medicinske detaljer. Samtykkedokumentation vil blive opbevaret i en aflåst skuffe i forskningsafdelingen på radiologisk afdeling i GSTT. Det underskrevne samtykkedokument vil blive holdt helt adskilt og vil ikke på nogen måde være knyttet til spørgeskemabesvarelserne. Spørgeskemadataene vil derfor være anonymiserede data. Et dokument, der indeholder følgende elementer, vil blive oprettet på en GSTT-computer og opdateret, efterhånden som undersøgelsen skrider frem:
- Deltagerens unikke identifikator
- Spørgeskemasvar 5.2 Spørgeskema Når undersøgelsens identifikationsnummer er tildelt, vil det blive indtastet øverst i et papirspørgeskema. Spørgeskemaet er således anonymiseret fra starten af undersøgelsen. Spørgeskemaet vil indeholde demografiske variabler og spørgsmål med multiple choice-svar svarende til en Likert-skala, som vil blive udfyldt af patienten. Disse oplysninger vil blive overført til en NHS-computer i radiologiafdelingen i GSTT.
Undersøgelsesdata vil ikke omfatte identificerbare oplysninger. En Gaussisk grafisk model vil blive udledt, der indikerer betingede afhængigheder mellem demografiske variabler og deltagerresponser. Dette vil blive udført ved hjælp af den desparsificerede grafiske LASSO-metode fra Jankova, implementeret via R-pakken SILGGM.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Carolyn Horst
- Telefonnummer: 07809671293
- E-mail: Carolyn.horst@gstt.nhs.uk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Robert O'Shea
- Telefonnummer: 073 94761391
- E-mail: robert.1.oshea@kcl.ac.uk
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der møder op til radiologisk afdelings venteområde til en valgfri tid, vil være berettiget til at deltage.
- Deltagerne skal være over 18 år.
- Deltagerne skal have selvstændig kapacitet til at give samtykke til undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Indlagte eller akutte patienter, der møder op til radiologisk afdelings venteområde.
- Dem, der ikke kan udfylde informeret samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Denne undersøgelse har til formål at evaluere patientens mening om brugen af kunstig intelligens i radiologi ved at udfylde et spørgeskema
Tidsramme: 6 måneder
|
Vi sigter mod at identificere fælles bekymringer hos patienter og at karakterisere fordelingen af patientsynspunkter vedrørende brugen af kunstig intelligens til radiologi. Dette vil muliggøre identifikation af centrale problemstillinger fra patienternes perspektiver.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvantificering af patienters positivitet over for AI-teknologi i radiologi ved at udfylde et spørgeskema
Tidsramme: 6 måneder
|
Dette vil lette forståelsen mellem eksperter og lægfolk om dette spørgsmål.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 312778
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .