- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05618860
Prospettive dei pazienti sull'intelligenza artificiale in radiologia (PPAIR)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il progetto prevede un questionario paziente. I pazienti saranno innanzitutto informati sullo studio tramite un membro del team di assistenza radiologica. Il consenso informato sarà ottenuto da un membro del team. Ad ogni partecipante verrà assegnato un numero identificativo univoco al momento del reclutamento. A parte il modulo di consenso firmato, non verranno raccolte informazioni identificabili o dettagli medici. La documentazione di consenso sarà conservata in un cassetto chiuso a chiave nel dipartimento di ricerca del dipartimento di radiologia in GSTT. Il documento di consenso firmato verrà mantenuto interamente separato e non sarà collegato in alcun modo alle risposte al questionario. I dati del questionario saranno quindi dati anonimizzati. Un documento contenente i seguenti elementi verrà creato su un computer GSTT e aggiornato man mano che lo studio procede:
- Identificatore univoco del partecipante
- Risposte al questionario 5.2 Questionario Quando viene assegnato il numero identificativo dello studio, verrà inserito all'inizio di un questionario cartaceo. Il questionario è quindi reso anonimo dall'inizio dello studio. Il questionario includerà variabili demografiche e domande con risposte a scelta multipla corrispondenti a una scala Likert, che saranno completate dal paziente. Queste informazioni saranno trasferite a un computer NHS nel dipartimento di radiologia in GSTT.
I dati del sondaggio non includeranno informazioni identificabili. Verrà dedotto un modello grafico gaussiano che indica le dipendenze condizionali tra le variabili demografiche e le risposte dei partecipanti. Questo verrà eseguito utilizzando il metodo LASSO grafico desparsificato di Jankova, implementato tramite il pacchetto R SILGGM.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Carolyn Horst
- Numero di telefono: 07809671293
- Email: Carolyn.horst@gstt.nhs.uk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Robert O'Shea
- Numero di telefono: 073 94761391
- Email: robert.1.oshea@kcl.ac.uk
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Saranno ammessi a partecipare i pazienti che si presenteranno nell'area di attesa del reparto di radiologia per un appuntamento elettivo.
- I partecipanti devono avere un'età superiore ai 18 anni.
- I partecipanti devono avere una capacità indipendente di acconsentire allo studio.
Criteri di esclusione:
- Pazienti ricoverati o acuti che si presentano nell'area di attesa del reparto di radiologia.
- Coloro che non possono completare il consenso informato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Questo studio mira a valutare l'opinione del paziente in merito all'uso dell'intelligenza artificiale in radiologia compilando un questionario
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Miriamo a identificare le preoccupazioni comuni dei pazienti e a caratterizzare la distribuzione dei punti di vista dei pazienti in merito all'uso dell'intelligenza artificiale per la radiologia. Ciò consentirà l'identificazione delle questioni chiave dal punto di vista dei pazienti
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Quantificazione della positività dei pazienti verso la tecnologia AI in radiologia mediante la compilazione di un questionario
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Ciò faciliterà la comprensione tra le parti interessate esperte e laiche su questo tema.
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 312778
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .