- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05618860
Perspectivas de los pacientes sobre la inteligencia artificial en radiología (PPAIR)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El proyecto implica un cuestionario para el paciente. En primer lugar, se informará a los pacientes sobre el estudio a través de un miembro del equipo de atención de radiología. El consentimiento informado será obtenido por un miembro del equipo. A cada participante se le asignará un número de identificación único al ser reclutado. Aparte del formulario de consentimiento firmado, no se recopilará información identificable o detalles médicos. La documentación de consentimiento se almacenará en un cajón cerrado con llave en el departamento de investigación del departamento de radiología en GSTT. El documento de consentimiento firmado se mantendrá completamente separado y no estará vinculado de ninguna manera a las respuestas del cuestionario. Por lo tanto, los datos del cuestionario serán datos anonimizados. Se creará un documento que contenga los siguientes elementos en una computadora GSTT y se actualizará a medida que avance el estudio:
- Identificador único del participante
- Respuestas al cuestionario 5.2 Cuestionario Cuando se asigna el número de identificación del estudio, se ingresará en la parte superior de un cuestionario en papel. Por lo tanto, el cuestionario se anonimiza desde el comienzo del estudio. El cuestionario incluirá variables demográficas y preguntas con respuestas de opción múltiple correspondientes a una escala de Likert, que será cumplimentada por el paciente. Esta información se transferirá a una computadora del NHS en el departamento de radiología en GSTT.
Los datos de la encuesta no incluirán información identificable. Se inferirá un Modelo Gráfico Gaussiano indicando las dependencias condicionales entre las variables demográficas y las respuestas de los participantes. Esto se realizará utilizando el método LASSO gráfico desparsificado de Jankova, implementado a través del paquete R SILGGM.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Carolyn Horst
- Número de teléfono: 07809671293
- Correo electrónico: Carolyn.horst@gstt.nhs.uk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Robert O'Shea
- Número de teléfono: 073 94761391
- Correo electrónico: robert.1.oshea@kcl.ac.uk
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes que se presenten en el área de espera del departamento de radiología para una cita electiva serán elegibles para participar.
- Los participantes deben ser mayores de 18 años.
- Los participantes deben tener capacidad independiente para dar su consentimiento para el estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes hospitalizados o pacientes agudos que se presentan en la sala de espera del departamento de radiología.
- Aquellos que no pueden completar el consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Este estudio tiene como objetivo evaluar la opinión de los pacientes sobre el uso de la inteligencia artificial en radiología mediante la cumplimentación de un cuestionario
Periodo de tiempo: 6 meses
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Nuestro objetivo es identificar las preocupaciones comunes de los pacientes y caracterizar la distribución de los puntos de vista de los pacientes con respecto al uso de la inteligencia artificial para radiología. Esto permitirá identificar cuestiones clave desde la perspectiva de los pacientes.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuantificación de la positividad de los pacientes hacia la tecnología de IA en radiología completando un cuestionario
Periodo de tiempo: 6 meses
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Esto facilitará el entendimiento entre expertos y legos interesados en este tema.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 312778
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .