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Perspectivas de los pacientes sobre la inteligencia artificial en radiología (PPAIR)

9 de noviembre de 2022 actualizado por: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Los investigadores realizarán un breve cuestionario con los pacientes que esperan exámenes de radiología para comprender sus puntos de vista sobre el uso de la inteligencia artificial en radiología. El cuestionario será anónimo y completamente opcional. Los resultados se publicarán en publicaciones revisadas por pares e informarán la implementación futura de IA en radiología clínica.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El proyecto implica un cuestionario para el paciente. En primer lugar, se informará a los pacientes sobre el estudio a través de un miembro del equipo de atención de radiología. El consentimiento informado será obtenido por un miembro del equipo. A cada participante se le asignará un número de identificación único al ser reclutado. Aparte del formulario de consentimiento firmado, no se recopilará información identificable o detalles médicos. La documentación de consentimiento se almacenará en un cajón cerrado con llave en el departamento de investigación del departamento de radiología en GSTT. El documento de consentimiento firmado se mantendrá completamente separado y no estará vinculado de ninguna manera a las respuestas del cuestionario. Por lo tanto, los datos del cuestionario serán datos anonimizados. Se creará un documento que contenga los siguientes elementos en una computadora GSTT y se actualizará a medida que avance el estudio:

  1. Identificador único del participante
  2. Respuestas al cuestionario 5.2 Cuestionario Cuando se asigna el número de identificación del estudio, se ingresará en la parte superior de un cuestionario en papel. Por lo tanto, el cuestionario se anonimiza desde el comienzo del estudio. El cuestionario incluirá variables demográficas y preguntas con respuestas de opción múltiple correspondientes a una escala de Likert, que será cumplimentada por el paciente. Esta información se transferirá a una computadora del NHS en el departamento de radiología en GSTT.

Los datos de la encuesta no incluirán información identificable. Se inferirá un Modelo Gráfico Gaussiano indicando las dependencias condicionales entre las variables demográficas y las respuestas de los participantes. Esto se realizará utilizando el método LASSO gráfico desparsificado de Jankova, implementado a través del paquete R SILGGM.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

175

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes que se presentan en el área de espera del departamento de radiología para una cita electiva

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Los pacientes que se presenten en el área de espera del departamento de radiología para una cita electiva serán elegibles para participar.
  2. Los participantes deben ser mayores de 18 años.
  3. Los participantes deben tener capacidad independiente para dar su consentimiento para el estudio.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes hospitalizados o pacientes agudos que se presentan en la sala de espera del departamento de radiología.
  2. Aquellos que no pueden completar el consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Este estudio tiene como objetivo evaluar la opinión de los pacientes sobre el uso de la inteligencia artificial en radiología mediante la cumplimentación de un cuestionario
Periodo de tiempo: 6 meses
Nuestro objetivo es identificar las preocupaciones comunes de los pacientes y caracterizar la distribución de los puntos de vista de los pacientes con respecto al uso de la inteligencia artificial para radiología. Esto permitirá identificar cuestiones clave desde la perspectiva de los pacientes.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuantificación de la positividad de los pacientes hacia la tecnología de IA en radiología completando un cuestionario
Periodo de tiempo: 6 meses
Esto facilitará el entendimiento entre expertos y legos interesados ​​en este tema.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

16 de noviembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 312778

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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