- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05618860
Patientenperspektiven zur künstlichen Intelligenz in der Radiologie (PPAIR)
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Projekt beinhaltet einen Patientenfragebogen. Die Patienten werden zunächst von einem Mitglied des radiologischen Betreuungsteams über die Studie informiert. Die Einverständniserklärung wird von einem Mitglied des Teams eingeholt. Jedem Teilnehmer wird bei der Rekrutierung eine eindeutige Identifikationsnummer zugewiesen. Abgesehen von der unterschriebenen Einwilligungserklärung werden keine identifizierbaren Informationen oder medizinischen Details gesammelt. Die Einwilligungsdokumentation wird in einer verschlossenen Schublade in der Forschungsabteilung der Radiologieabteilung der GSTT aufbewahrt. Das unterzeichnete Einwilligungsdokument wird vollständig getrennt aufbewahrt und in keiner Weise mit den Fragebogenantworten verknüpft. Bei den Fragebogendaten handelt es sich daher um anonymisierte Daten. Ein Dokument mit den folgenden Elementen wird auf einem GSTT-Computer erstellt und im Verlauf der Studie aktualisiert:
- Eindeutige Teilnehmerkennung
- Antworten auf den Fragebogen 5.2 Fragebogen Wenn die Studienidentifikationsnummer vergeben wird, wird sie oben in einen Papierfragebogen eingetragen. Der Fragebogen ist somit von Studienbeginn an anonymisiert. Der Fragebogen enthält demografische Variablen und Fragen mit Multiple-Choice-Antworten, die einer Likert-Skala entsprechen und vom Patienten ausgefüllt werden. Diese Informationen werden an einen NHS-Computer in der Radiologieabteilung im GSTT übertragen.
Umfragedaten enthalten keine identifizierbaren Informationen. Ein Gaußsches grafisches Modell wird abgeleitet, das bedingte Abhängigkeiten zwischen demografischen Variablen und Teilnehmerantworten anzeigt. Dies wird mit der deparsifizierten grafischen LASSO-Methode von Jankova durchgeführt, die über das R-Paket SILGGM implementiert wird.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Carolyn Horst
- Telefonnummer: 07809671293
- E-Mail: Carolyn.horst@gstt.nhs.uk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Robert O'Shea
- Telefonnummer: 073 94761391
- E-Mail: robert.1.oshea@kcl.ac.uk
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich für einen Wahltermin im Wartebereich der Radiologieabteilung vorstellen, sind zur Teilnahme berechtigt.
- Die Teilnehmer müssen über 18 Jahre alt sein.
- Die Teilnehmer müssen über die unabhängige Fähigkeit verfügen, der Studie zuzustimmen.
Ausschlusskriterien:
- Stationäre Patienten oder Akutpatienten, die sich im Wartebereich der Radiologieabteilung vorstellen.
- Diejenigen, die die informierte Einwilligung nicht abschließen können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ziel dieser Studie ist es, die Meinung der Patienten zum Einsatz künstlicher Intelligenz in der Radiologie durch das Ausfüllen eines Fragebogens zu bewerten
Zeitfenster: 6 Monate
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Unser Ziel ist es, gemeinsame Anliegen von Patienten zu identifizieren und die Verteilung der Patientenansichten bezüglich des Einsatzes von künstlicher Intelligenz in der Radiologie zu charakterisieren. Dies wird es ermöglichen, Schlüsselprobleme aus Patientenperspektive zu identifizieren
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Quantifizierung der positiven Einstellung der Patienten gegenüber KI-Technologie in der Radiologie durch Ausfüllen eines Fragebogens
Zeitfenster: 6 Monate
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Dies wird das Verständnis zwischen Experten und Laien zu diesem Thema erleichtern.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 312778
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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