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Patientenperspektiven zur künstlichen Intelligenz in der Radiologie (PPAIR)

9. November 2022 aktualisiert von: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Die Ermittler werden einen kurzen Fragebogen mit Patienten durchführen, die auf radiologische Untersuchungen warten, um ihre Ansichten zum Einsatz künstlicher Intelligenz in der Radiologie zu verstehen. Der Fragebogen wird anonymisiert und ist vollkommen optional. Die Ergebnisse werden in Peer-Review-Publikationen veröffentlicht und informieren über die zukünftige Implementierung von KI in der klinischen Radiologie.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Projekt beinhaltet einen Patientenfragebogen. Die Patienten werden zunächst von einem Mitglied des radiologischen Betreuungsteams über die Studie informiert. Die Einverständniserklärung wird von einem Mitglied des Teams eingeholt. Jedem Teilnehmer wird bei der Rekrutierung eine eindeutige Identifikationsnummer zugewiesen. Abgesehen von der unterschriebenen Einwilligungserklärung werden keine identifizierbaren Informationen oder medizinischen Details gesammelt. Die Einwilligungsdokumentation wird in einer verschlossenen Schublade in der Forschungsabteilung der Radiologieabteilung der GSTT aufbewahrt. Das unterzeichnete Einwilligungsdokument wird vollständig getrennt aufbewahrt und in keiner Weise mit den Fragebogenantworten verknüpft. Bei den Fragebogendaten handelt es sich daher um anonymisierte Daten. Ein Dokument mit den folgenden Elementen wird auf einem GSTT-Computer erstellt und im Verlauf der Studie aktualisiert:

  1. Eindeutige Teilnehmerkennung
  2. Antworten auf den Fragebogen 5.2 Fragebogen Wenn die Studienidentifikationsnummer vergeben wird, wird sie oben in einen Papierfragebogen eingetragen. Der Fragebogen ist somit von Studienbeginn an anonymisiert. Der Fragebogen enthält demografische Variablen und Fragen mit Multiple-Choice-Antworten, die einer Likert-Skala entsprechen und vom Patienten ausgefüllt werden. Diese Informationen werden an einen NHS-Computer in der Radiologieabteilung im GSTT übertragen.

Umfragedaten enthalten keine identifizierbaren Informationen. Ein Gaußsches grafisches Modell wird abgeleitet, das bedingte Abhängigkeiten zwischen demografischen Variablen und Teilnehmerantworten anzeigt. Dies wird mit der deparsifizierten grafischen LASSO-Methode von Jankova durchgeführt, die über das R-Paket SILGGM implementiert wird.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

175

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich für einen Wahltermin im Wartebereich der Radiologieabteilung vorstellen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten, die sich für einen Wahltermin im Wartebereich der Radiologieabteilung vorstellen, sind zur Teilnahme berechtigt.
  2. Die Teilnehmer müssen über 18 Jahre alt sein.
  3. Die Teilnehmer müssen über die unabhängige Fähigkeit verfügen, der Studie zuzustimmen.

Ausschlusskriterien:

  1. Stationäre Patienten oder Akutpatienten, die sich im Wartebereich der Radiologieabteilung vorstellen.
  2. Diejenigen, die die informierte Einwilligung nicht abschließen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ziel dieser Studie ist es, die Meinung der Patienten zum Einsatz künstlicher Intelligenz in der Radiologie durch das Ausfüllen eines Fragebogens zu bewerten
Zeitfenster: 6 Monate
Unser Ziel ist es, gemeinsame Anliegen von Patienten zu identifizieren und die Verteilung der Patientenansichten bezüglich des Einsatzes von künstlicher Intelligenz in der Radiologie zu charakterisieren. Dies wird es ermöglichen, Schlüsselprobleme aus Patientenperspektive zu identifizieren
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quantifizierung der positiven Einstellung der Patienten gegenüber KI-Technologie in der Radiologie durch Ausfüllen eines Fragebogens
Zeitfenster: 6 Monate
Dies wird das Verständnis zwischen Experten und Laien zu diesem Thema erleichtern.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. November 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 312778

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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