Hodnocení funkce pravé komory po operacích mitrální chlopně
12. listopadu 2022 aktualizováno: Mohammad Ali Mohammad Abdelbakey, Assiut University
Hodnocení funkce pravé komory po operacích mitrální chlopně u pacientů s plicní hypertenzí.
Naším cílem je určit funkci po operacích pravé komory po mitrální chlopni u pacientů s plicní hypertenzí pomocí transtorakální echokardiografie 3 a 6 měsíců po operaci, abychom detekovali vliv operací mitrální chlopně na funkci pravé komory, ať už se zlepšuje, zhoršuje nebo se nemění. Všechno.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
50
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Popisný průřez
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří podstoupili operace mitrální chlopně, kteří měli také plicní hypertenzi v období mezi březnem 2019 a březnem 2022 v univerzitní srdeční nemocnici v Assiutu
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří podstoupili operace mitrální chlopně s normálním plicním tlakem. Pacienti, kteří měli jiné operace chlopně kromě mitrální, jako jsou operace aorty a/nebo trikuspidální chlopně. Pacienti podstoupili operace mitrální chlopně s jinými srdečními chorobami, které vyžadovaly další intervenci ve stejném sezení jako CABG pro IHD.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkce pravé komory po operacích mitrální chlopně u pacientů s plicní hypertenzí
Časové okno: Od března 2019 do března 2022
|
k detekci funkce pravé komory (procento ejekční frakce a/nebo TAPSE) prostřednictvím transtorakální echokardiografie 3 a 6 měsíců po operaci u pacientů po operaci mitrální chlopně s plicní hypertenzí.
|
Od března 2019 do března 2022
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nejlepší chirurgické modality mitrální chlopně u pacientů s plicní hypertenzí
Časové okno: Od března 2019 do března 2022
|
identifikovat nejlepší chirurgické modality pro pacienty s mitrální chlopní s plicní hypertenzí, které vedou ke zlepšení funkce pravé komory.
|
Od března 2019 do března 2022
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Ho SY. Anatomy of the mitral valve. Heart. 2002 Nov;88 Suppl 4(Suppl 4):iv5-10. doi: 10.1136/heart.88.suppl_4.iv5. No abstract available.
- Tokodi M, Nemeth E, Lakatos BK, Kispal E, Toser Z, Staub L, Racz K, Soltesz A, Szigeti S, Varga T, Gal J, Merkely B, Kovacs A. Right ventricular mechanical pattern in patients undergoing mitral valve surgery: a predictor of post-operative dysfunction? ESC Heart Fail. 2020 Jun;7(3):1246-1256. doi: 10.1002/ehf2.12682. Epub 2020 Mar 26.
- Denault A, Deschamps A, Tardif JC, Lambert J, Perrault L. Pulmonary hypertension in cardiac surgery. Curr Cardiol Rev. 2010 Feb;6(1):1-14. doi: 10.2174/157340310790231671.
- Estrada VH, Franco DL, Moreno AA, Gambasica JA, Nunez CC. Postoperative Right Ventricular Failure in Cardiac Surgery. Cardiol Res. 2016 Dec;7(6):185-195. doi: 10.14740/cr500e. Epub 2016 Dec 31.
- Nagel E, Stuber M, Hess OM. Importance of the right ventricle in valvular heart disease. Eur Heart J. 1996 Jun;17(6):829-36. doi: 10.1093/oxfordjournals.eurheartj.a014963.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. ledna 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
1. listopadu 2025
Dokončení studie (Očekávaný)
1. listopadu 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
17. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Right ventricular function
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .