- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05620992
Valutazione della funzione ventricolare destra dopo le operazioni della valvola mitrale
12 novembre 2022 aggiornato da: Mohammad Ali Mohammad Abdelbakey, Assiut University
Valutazione della funzione ventricolare destra post interventi alla valvola mitrale in pazienti con ipertensione polmonare.
Il nostro obiettivo è determinare la funzione degli interventi chirurgici post valvola mitrale del ventricolo destro in pazienti con ipertensione polmonare utilizzando l'ecocardiografia transtoracica 3 e 6 mesi dopo l'intervento per rilevare l'effetto degli interventi chirurgici della valvola mitrale sulla funzione RV se migliora, peggiora o non cambia a Tutto.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
50
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Sezione trasversale descrittiva
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a interventi alla valvola mitrale che presentavano anche ipertensione polmonare nel periodo compreso tra marzo 2019 e marzo 2022 nel Cardioospedale universitario Assiut
Criteri di esclusione:
- Pazienti sottoposti a interventi chirurgici alla valvola mitrale con pressione polmonare normale. Pazienti che hanno subito altri interventi chirurgici valvolari oltre alla mitrale come interventi alla valvola aortica e/o tricuspide. I pazienti hanno subito interventi chirurgici alla valvola mitrale con altre condizioni cardiache che necessitavano di un altro intervento nella stessa sessione del CABG per IHD.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Funzione ventricolare destra post intervento valvola mitrale in pazienti con ipertensione polmonare
Lasso di tempo: Da marzo 2019 a marzo 2022
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per rilevare la funzione ventricolare destra (percentuale della frazione di eiezione e/o TAPSE) attraverso l'ecocardiografia transtoracica 3 e 6 mesi dopo l'intervento in pazienti sottoposti a interventi chirurgici alla valvola mitrale con ipertensione polmonare.
|
Da marzo 2019 a marzo 2022
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Le migliori modalità chirurgiche della valvola mitrale nei pazienti con ipertensione polmonare
Lasso di tempo: Da marzo 2019 a marzo 2022
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identificare le migliori modalità chirurgiche per i pazienti con malattia della valvola mitrale con ipertensione polmonare che portano al miglioramento della funzione del ventricolo destro.
|
Da marzo 2019 a marzo 2022
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Ho SY. Anatomy of the mitral valve. Heart. 2002 Nov;88 Suppl 4(Suppl 4):iv5-10. doi: 10.1136/heart.88.suppl_4.iv5. No abstract available.
- Tokodi M, Nemeth E, Lakatos BK, Kispal E, Toser Z, Staub L, Racz K, Soltesz A, Szigeti S, Varga T, Gal J, Merkely B, Kovacs A. Right ventricular mechanical pattern in patients undergoing mitral valve surgery: a predictor of post-operative dysfunction? ESC Heart Fail. 2020 Jun;7(3):1246-1256. doi: 10.1002/ehf2.12682. Epub 2020 Mar 26.
- Denault A, Deschamps A, Tardif JC, Lambert J, Perrault L. Pulmonary hypertension in cardiac surgery. Curr Cardiol Rev. 2010 Feb;6(1):1-14. doi: 10.2174/157340310790231671.
- Estrada VH, Franco DL, Moreno AA, Gambasica JA, Nunez CC. Postoperative Right Ventricular Failure in Cardiac Surgery. Cardiol Res. 2016 Dec;7(6):185-195. doi: 10.14740/cr500e. Epub 2016 Dec 31.
- Nagel E, Stuber M, Hess OM. Importance of the right ventricle in valvular heart disease. Eur Heart J. 1996 Jun;17(6):829-36. doi: 10.1093/oxfordjournals.eurheartj.a014963.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 gennaio 2023
Completamento primario (Anticipato)
1 novembre 2025
Completamento dello studio (Anticipato)
1 novembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
17 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 novembre 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Right ventricular function
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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