- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05620992
Avaliação da Função Ventricular Direita Pós-Operações da Valva Mitral
12 de novembro de 2022 atualizado por: Mohammad Ali Mohammad Abdelbakey, Assiut University
Avaliação da Função Ventricular Direita Pós-Operação da Valva Mitral em Pacientes com Hipertensão Pulmonar.
Nosso objetivo é determinar a função do ventrículo direito após cirurgias da válvula mitral em pacientes com hipertensão pulmonar usando ecocardiografia transtorácica 3 e 6 meses após a cirurgia para detectar o efeito das cirurgias da válvula mitral sobre a função do VD, seja melhorando, piorando ou não mudando em todo.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
50
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Corte transversal descritivo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a cirurgias da válvula mitral que também apresentavam hipertensão pulmonar no período de março de 2019 a março de 2022 no hospital universitário do coração de Assiut
Critério de exclusão:
- Pacientes submetidos a cirurgias valvares mitrais com pressão pulmonar normal. Pacientes que realizaram outras cirurgias valvares além da mitral como cirurgias das valvas aórtica e/ou tricúspide. Os pacientes foram submetidos a cirurgias da válvula mitral com outras doenças cardíacas que necessitaram de outra intervenção na mesma sessão de CRM para IHD.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Função Ventricular Direita Pós Cirurgias da Valva Mitral em Pacientes com Hipertensão Pulmonar
Prazo: De março de 2019 até março de 2022
|
detectar a função ventricular direita (percentual da fração de ejeção e/ou TAPSE) por ecocardiografia transtorácica 3 e 6 meses de pós-operatório em pacientes submetidos a cirurgias da valva mitral com hipertensão pulmonar.
|
De março de 2019 até março de 2022
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Melhores modalidades cirúrgicas da válvula mitral em pacientes com hipertensão pulmonar
Prazo: De março de 2019 até março de 2022
|
identificar as melhores modalidades cirúrgicas para pacientes com doença valvar mitral com hipertensão pulmonar que levem à melhora da função do ventrículo direito.
|
De março de 2019 até março de 2022
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ho SY. Anatomy of the mitral valve. Heart. 2002 Nov;88 Suppl 4(Suppl 4):iv5-10. doi: 10.1136/heart.88.suppl_4.iv5. No abstract available.
- Tokodi M, Nemeth E, Lakatos BK, Kispal E, Toser Z, Staub L, Racz K, Soltesz A, Szigeti S, Varga T, Gal J, Merkely B, Kovacs A. Right ventricular mechanical pattern in patients undergoing mitral valve surgery: a predictor of post-operative dysfunction? ESC Heart Fail. 2020 Jun;7(3):1246-1256. doi: 10.1002/ehf2.12682. Epub 2020 Mar 26.
- Denault A, Deschamps A, Tardif JC, Lambert J, Perrault L. Pulmonary hypertension in cardiac surgery. Curr Cardiol Rev. 2010 Feb;6(1):1-14. doi: 10.2174/157340310790231671.
- Estrada VH, Franco DL, Moreno AA, Gambasica JA, Nunez CC. Postoperative Right Ventricular Failure in Cardiac Surgery. Cardiol Res. 2016 Dec;7(6):185-195. doi: 10.14740/cr500e. Epub 2016 Dec 31.
- Nagel E, Stuber M, Hess OM. Importance of the right ventricle in valvular heart disease. Eur Heart J. 1996 Jun;17(6):829-36. doi: 10.1093/oxfordjournals.eurheartj.a014963.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
17 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Right ventricular function
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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