- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05620992
Evaluatie van rechterventrikelfunctie na mitralisklepoperaties
12 november 2022 bijgewerkt door: Mohammad Ali Mohammad Abdelbakey, Assiut University
Evaluatie van de rechterventrikelfunctie na mitralisklepoperaties bij patiënten met pulmonale hypertensie.
We streven ernaar om de functie van post-mitraalklepoperaties aan het rechterventrikel bij patiënten met pulmonale hypertensie te bepalen met behulp van transthoracale echocardiografie 3 en 6 maanden na de operatie om het effect van mitralisklepoperaties op de RV-functie te detecteren, of deze nu verbetert, verslechtert of niet verandert op het moment van de operatie. alle.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
50
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Beschrijvende dwarsdoorsnede
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die mitralisklepoperaties ondergingen en die in de periode tussen maart 2019 en maart 2022 ook pulmonale hypertensie hadden in het universitair hartziekenhuis van Assiut
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die mitralisklepoperaties ondergingen met normale longdruk. Patiënten die naast mitralisklepoperaties ook andere klepoperaties hebben ondergaan, zoals aorta- en/of tricuspidalisklepoperaties. Patiënten ondergingen mitralisklepoperaties met andere hartaandoeningen waarvoor een andere interventie nodig was in dezelfde sessie als CABG voor IHD.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rechterventrikelfunctie na mitralisklepoperaties bij patiënten met pulmonale hypertensie
Tijdsspanne: Van maart 2019 tot maart 2022
|
om de rechterventrikelfunctie (ejectiefractiepercentage en/of TAPSE) te detecteren door middel van transthoracale echocardiografie 3 en 6 maanden na de operatie bij patiënten die mitralisklepoperaties met pulmonale hypertensie hadden ondergaan.
|
Van maart 2019 tot maart 2022
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beste chirurgische modaliteiten van de mitralisklep bij patiënten met pulmonale hypertensie
Tijdsspanne: Van maart 2019 tot maart 2022
|
om de beste chirurgische modaliteiten te identificeren voor patiënten met een mitralisklepaandoening met pulmonale hypertensie die leiden tot verbetering van de rechterventrikelfunctie.
|
Van maart 2019 tot maart 2022
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Ho SY. Anatomy of the mitral valve. Heart. 2002 Nov;88 Suppl 4(Suppl 4):iv5-10. doi: 10.1136/heart.88.suppl_4.iv5. No abstract available.
- Tokodi M, Nemeth E, Lakatos BK, Kispal E, Toser Z, Staub L, Racz K, Soltesz A, Szigeti S, Varga T, Gal J, Merkely B, Kovacs A. Right ventricular mechanical pattern in patients undergoing mitral valve surgery: a predictor of post-operative dysfunction? ESC Heart Fail. 2020 Jun;7(3):1246-1256. doi: 10.1002/ehf2.12682. Epub 2020 Mar 26.
- Denault A, Deschamps A, Tardif JC, Lambert J, Perrault L. Pulmonary hypertension in cardiac surgery. Curr Cardiol Rev. 2010 Feb;6(1):1-14. doi: 10.2174/157340310790231671.
- Estrada VH, Franco DL, Moreno AA, Gambasica JA, Nunez CC. Postoperative Right Ventricular Failure in Cardiac Surgery. Cardiol Res. 2016 Dec;7(6):185-195. doi: 10.14740/cr500e. Epub 2016 Dec 31.
- Nagel E, Stuber M, Hess OM. Importance of the right ventricle in valvular heart disease. Eur Heart J. 1996 Jun;17(6):829-36. doi: 10.1093/oxfordjournals.eurheartj.a014963.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 januari 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 november 2025
Studie voltooiing (Verwacht)
1 november 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 november 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Right ventricular function
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Rechterventrikeldisfunctie
-
University of California, DavisUniversity of California, San DiegoBeëindigdLVAD (Left Ventricular Assist Device) Driveline-infectieVerenigde Staten
-
University of California, San FranciscoInternational Consortium of Circulatory Assist CliniciansVoltooidLVAD (Left Ventricular Assist Device) Driveline-infectieVerenigde Staten
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineVoltooid
-
Erasmus Medical CenterEindhoven University of TechnologyAanmelden op uitnodigingLVAD (Left Ventricular Assist Device) Driveline-infectieNederland
-
Universidade do PortoOnbekendSpier zwakte | Dyspneu | Reactive Airways Dysfunction Syndrome (aandoening)Portugal
-
Columbia UniversityNog niet aan het wervenHartfalen | Hartinfarct | Bloeden | Hart transplantatie | LVAD (Left Ventricular Assist Device) Trombose | Trombose; Slagader
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...OnbekendRight Colic LymfadenopathieChina
Klinische onderzoeken op Echocardiografie
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...VoltooidAcute kransslagader syndroom | Noodgeval medicijn | Instabiele angina | Echocardiografie | Myocardinfarct zonder ST-elevatie | Myocardinfarct (MI) | Weefsel Doppler | Cardiale functietestsBelgië
-
University of MessinaFondazione C.N.R./Regione Toscana "G. Monasterio", Pisa, Italy; Humanitas Hospital... en andere medewerkersVoltooid