- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05620992
Evaluering av høyre ventrikkelfunksjon etter mitralventiloperasjoner
12. november 2022 oppdatert av: Mohammad Ali Mohammad Abdelbakey, Assiut University
Evaluering av høyre ventrikkelfunksjon etter mitralklaffoperasjoner hos pasienter med pulmonal hypertensjon.
Vi tar sikte på å bestemme funksjonen til høyre ventrikkel post mitralklaffoperasjoner hos pasienter med pulmonal hypertensjon ved bruk av transthorax ekkokardiografi 3- og 6 måneder postoperativt for å oppdage effekten av mitralklaffoperasjoner over RV-funksjonen enten den forbedres, forverres eller ikke endres kl. alle.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
50
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Beskrivende tverrsnitt
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgikk mitralklaffoperasjoner som også hadde pulmonal hypertensjon i perioden mars 2019 til mars 2022 på Assiut universitetshjertesykehus
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som gjennomgikk mitralklaffoperasjoner med normalt lungetrykk. Pasienter som hadde andre klaffeoperasjoner enn mitral som aorta- og/eller trikuspidalklaffoperasjoner. Pasienter hadde mitralklaffoperasjoner med andre hjertesykdommer som trengte en annen intervensjon i samme sesjon som CABG for IHD.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Høyre ventrikkelfunksjon etter mitralklaffoperasjoner hos pasienter med pulmonal hypertensjon
Tidsramme: Fra mars 2019 til mars 2022
|
for å påvise høyre ventrikkelfunksjon (ejeksjonsfraksjonsprosent og/eller TAPSE) gjennom transthorax ekkokardiografi 3- og 6-måneders postoperativt hos pasienter som hadde mitralklaffoperasjoner med pulmonal hypertensjon.
|
Fra mars 2019 til mars 2022
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beste mitralklaffkirurgiske modaliteter hos pasienter med pulmonal hypertensjon
Tidsramme: Fra mars 2019 til mars 2022
|
å identifisere beste kirurgiske modaliteter for mitralklaffsyke pasienter med pulmonal hypertensjon som fører til forbedring av høyre ventrikkelfunksjon.
|
Fra mars 2019 til mars 2022
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Ho SY. Anatomy of the mitral valve. Heart. 2002 Nov;88 Suppl 4(Suppl 4):iv5-10. doi: 10.1136/heart.88.suppl_4.iv5. No abstract available.
- Tokodi M, Nemeth E, Lakatos BK, Kispal E, Toser Z, Staub L, Racz K, Soltesz A, Szigeti S, Varga T, Gal J, Merkely B, Kovacs A. Right ventricular mechanical pattern in patients undergoing mitral valve surgery: a predictor of post-operative dysfunction? ESC Heart Fail. 2020 Jun;7(3):1246-1256. doi: 10.1002/ehf2.12682. Epub 2020 Mar 26.
- Denault A, Deschamps A, Tardif JC, Lambert J, Perrault L. Pulmonary hypertension in cardiac surgery. Curr Cardiol Rev. 2010 Feb;6(1):1-14. doi: 10.2174/157340310790231671.
- Estrada VH, Franco DL, Moreno AA, Gambasica JA, Nunez CC. Postoperative Right Ventricular Failure in Cardiac Surgery. Cardiol Res. 2016 Dec;7(6):185-195. doi: 10.14740/cr500e. Epub 2016 Dec 31.
- Nagel E, Stuber M, Hess OM. Importance of the right ventricle in valvular heart disease. Eur Heart J. 1996 Jun;17(6):829-36. doi: 10.1093/oxfordjournals.eurheartj.a014963.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. januar 2023
Primær fullføring (Forventet)
1. november 2025
Studiet fullført (Forventet)
1. november 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. november 2022
Først lagt ut (Faktiske)
17. november 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. november 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Right ventricular function
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Høyre ventrikkel dysfunksjon
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Universidad Complutense... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåLeverfibrose/NASH | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitt | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseSpania
-
Assiut UniversityUkjentPacemaker Lead DysfunctionItalia
-
Bursa Postgraduate HospitalFullførtPacemaker Lead Dysfunction | Manuell trekkraft
-
Rivus Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatittForente stater
-
University of ChicagoFullførtICD | Enhetsfeil | Pacemaker Lead DysfunctionForente stater
-
Madrigal Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatittForente stater
-
Shanghai East HospitalRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatittKina
-
Southern California Institute for Research and...Har ikke rekruttert ennåMASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitt
-
Nabiqasim Industries (Pvt) LtdRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatittPakistan
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrutteringMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalia
Kliniske studier på Ekkokardiografi
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...FullførtAkutt koronarsyndrom | Nødsmedisin | Ustabil angina | Ekkokardiografi | Myokardinfarkt uten ST Elevation | Hjerteinfarkt (MI) | Vevsdoppler | HjertefunksjonstesterBelgia
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalRekrutteringAvvenningssvikt ved mekanisk ventilasjonTyrkia (Türkiye)