- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05620992
Utvärdering av höger ventrikulär funktion efter mitralisklaffoperationer
12 november 2022 uppdaterad av: Mohammad Ali Mohammad Abdelbakey, Assiut University
Utvärdering av högerkammarfunktion efter mitralisklaffoperationer hos patienter med pulmonell hypertoni.
Vi strävar efter att fastställa funktionen av operationer i höger kammare efter mitralisklaff hos patienter med pulmonell hypertoni med hjälp av transthorax ekokardiografi 3- och 6 månader postoperativt för att upptäcka effekten av mitralisklaffoperationer över RV-funktionen oavsett om den förbättras, försämras eller inte förändras vid Allt.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
50
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Beskrivande tvärsnitt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgick mitralisklaffoperationer som också hade pulmonell hypertoni under perioden mars 2019 till mars 2022 på Assiut universitetshjärtsjukhus
Exklusions kriterier:
- Patienter som genomgick mitralisklaffoperationer med normalt pulmonellt tryck. Patienter som genomgått andra klaffoperationer förutom mitralis som aorta- och/eller trikuspidalklaffoperationer. Patienterna genomgick mitralisklaffoperationer med andra hjärtsjukdomar som behövde ytterligare en intervention i samma session som CABG för IHD.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Höger ventrikulär funktion efter mitralisklaffoperationer hos patienter med pulmonell hypertoni
Tidsram: Från mars 2019 till mars 2022
|
för att detektera höger kammare funktion (ejektionsfraktionsprocent och/eller TAPSE) genom transthorax ekokardiografi 3 och 6 månader efter operation hos patienter som genomgått mitralisklaffoperationer med pulmonell hypertoni.
|
Från mars 2019 till mars 2022
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bästa mitralisklaffkirurgiska modaliteter hos patienter med pulmonell hypertoni
Tidsram: Från mars 2019 till mars 2022
|
att identifiera bästa kirurgiska metoder för mitralisklaffsjuka patienter med pulmonell hypertoni som leder till förbättring av höger kammare funktion.
|
Från mars 2019 till mars 2022
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Ho SY. Anatomy of the mitral valve. Heart. 2002 Nov;88 Suppl 4(Suppl 4):iv5-10. doi: 10.1136/heart.88.suppl_4.iv5. No abstract available.
- Tokodi M, Nemeth E, Lakatos BK, Kispal E, Toser Z, Staub L, Racz K, Soltesz A, Szigeti S, Varga T, Gal J, Merkely B, Kovacs A. Right ventricular mechanical pattern in patients undergoing mitral valve surgery: a predictor of post-operative dysfunction? ESC Heart Fail. 2020 Jun;7(3):1246-1256. doi: 10.1002/ehf2.12682. Epub 2020 Mar 26.
- Denault A, Deschamps A, Tardif JC, Lambert J, Perrault L. Pulmonary hypertension in cardiac surgery. Curr Cardiol Rev. 2010 Feb;6(1):1-14. doi: 10.2174/157340310790231671.
- Estrada VH, Franco DL, Moreno AA, Gambasica JA, Nunez CC. Postoperative Right Ventricular Failure in Cardiac Surgery. Cardiol Res. 2016 Dec;7(6):185-195. doi: 10.14740/cr500e. Epub 2016 Dec 31.
- Nagel E, Stuber M, Hess OM. Importance of the right ventricle in valvular heart disease. Eur Heart J. 1996 Jun;17(6):829-36. doi: 10.1093/oxfordjournals.eurheartj.a014963.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 januari 2023
Primärt slutförande (Förväntat)
1 november 2025
Avslutad studie (Förväntat)
1 november 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 november 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 november 2022
Första postat (Faktisk)
17 november 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 november 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 november 2022
Senast verifierad
1 november 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Right ventricular function
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .