A jobb kamrai funkció értékelése a mitrális szelep utáni műveletek során
2022. november 12. frissítette: Mohammad Ali Mohammad Abdelbakey, Assiut University
A pulmonalis hipertóniában szenvedő betegek jobb kamrai funkciójának értékelése a mitrális billentyű utáni műtétek során.
Célunk a pulmonalis hypertoniás betegek jobb kamra utáni mitrális billentyűműtétei funkciójának meghatározása transthoracalis echocardiographiával 3 és 6 hónapos műtét után, hogy kimutathassuk a mitralis műtétek hatását a RV funkcióra, akár javul, akár romlik, akár nem változik minden.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
50
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Leíró keresztmetszeti
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A 2019 márciusa és 2022 márciusa közötti időszakban az assiuti egyetemi szívkórházban mitrális billentyűműtéten átesett betegek, akiknél pulmonalis hypertonia is volt
Kizárási kritériumok:
- Mitrális billentyű műtéten átesett betegek normál pulmonális nyomás mellett. Azok a betegek, akiknek a mitralison kívül más billentyűműtéteket is végeztek, mint aorta és/vagy tricuspidalis billentyűműtétek. A betegek mitrális billentyűműtétjei voltak más szívbetegségekkel, amelyek újabb beavatkozást igényeltek az IHD miatti CABG-vel egy időben.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Jobb kamrai funkció mitrális billentyű műtétek után pulmonális hipertóniában szenvedő betegeknél
Időkeret: 2019 márciusától 2022 márciusáig
|
a jobb kamrai funkció (ejekciós frakció százaléka és/vagy TAPSE) kimutatására transzthoracalis echocardiographiával 3 és 6 hónappal a műtét után olyan betegeknél, akiknél pulmonális hipertóniával járó mitrális billentyűműtéten estek át.
|
2019 márciusától 2022 márciusáig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A legjobb mitrális billentyű műtéti módok pulmonális hipertóniában szenvedő betegeknél
Időkeret: 2019 márciusától 2022 márciusáig
|
a pulmonális hipertóniában szenvedő, mitrális billentyűbeteg betegek számára a legjobb műtéti módok azonosítása, amelyek a jobb kamra működésének javulásához vezetnek.
|
2019 márciusától 2022 márciusáig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Ho SY. Anatomy of the mitral valve. Heart. 2002 Nov;88 Suppl 4(Suppl 4):iv5-10. doi: 10.1136/heart.88.suppl_4.iv5. No abstract available.
- Tokodi M, Nemeth E, Lakatos BK, Kispal E, Toser Z, Staub L, Racz K, Soltesz A, Szigeti S, Varga T, Gal J, Merkely B, Kovacs A. Right ventricular mechanical pattern in patients undergoing mitral valve surgery: a predictor of post-operative dysfunction? ESC Heart Fail. 2020 Jun;7(3):1246-1256. doi: 10.1002/ehf2.12682. Epub 2020 Mar 26.
- Denault A, Deschamps A, Tardif JC, Lambert J, Perrault L. Pulmonary hypertension in cardiac surgery. Curr Cardiol Rev. 2010 Feb;6(1):1-14. doi: 10.2174/157340310790231671.
- Estrada VH, Franco DL, Moreno AA, Gambasica JA, Nunez CC. Postoperative Right Ventricular Failure in Cardiac Surgery. Cardiol Res. 2016 Dec;7(6):185-195. doi: 10.14740/cr500e. Epub 2016 Dec 31.
- Nagel E, Stuber M, Hess OM. Importance of the right ventricle in valvular heart disease. Eur Heart J. 1996 Jun;17(6):829-36. doi: 10.1093/oxfordjournals.eurheartj.a014963.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2023. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2025. november 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2026. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. november 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 12.
Első közzététel (Tényleges)
2022. november 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. november 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 12.
Utolsó ellenőrzés
2022. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Right ventricular function
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .