Ocena funkcji prawej komory po operacjach zastawki mitralnej
12 listopada 2022 zaktualizowane przez: Mohammad Ali Mohammad Abdelbakey, Assiut University
Ocena funkcji prawej komory po operacjach zastawki mitralnej u pacjentów z nadciśnieniem płucnym.
Naszym celem jest określenie funkcji operacji zastawki mitralnej prawej komory u pacjentów z nadciśnieniem płucnym za pomocą echokardiografii przezklatkowej 3 i 6 miesięcy po operacji w celu wykrycia wpływu operacji zastawki mitralnej na czynność RV, niezależnie od tego, czy następuje poprawa, pogorszenie, czy brak zmiany w wszystko.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
50
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Opisowy przekrój
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci po operacjach zastawki mitralnej z nadciśnieniem płucnym w okresie od marca 2019 do marca 2022 w uniwersyteckim szpitalu kardiologicznym w Assiut
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci po operacjach zastawki mitralnej z prawidłowym ciśnieniem płucnym. Pacjenci, którzy przeszli inne operacje zastawki poza zastawką mitralną, takie jak operacje zastawki aortalnej i/lub zastawki trójdzielnej. Pacjenci przeszli operacje zastawki mitralnej z innymi chorobami serca, które wymagały kolejnej interwencji w tej samej sesji co CABG z powodu IHD.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynność prawej komory po operacjach zastawki mitralnej u pacjentów z nadciśnieniem płucnym
Ramy czasowe: Od marca 2019 do marca 2022
|
wykrywanie funkcji prawej komory (procent frakcji wyrzutowej i/lub TAPSE) za pomocą echokardiografii przezklatkowej 3 i 6 miesięcy po operacji u pacjentów po operacjach zastawki mitralnej z nadciśnieniem płucnym.
|
Od marca 2019 do marca 2022
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Najlepsze metody chirurgiczne wszczepienia zastawki mitralnej u pacjentów z nadciśnieniem płucnym
Ramy czasowe: Od marca 2019 do marca 2022
|
zidentyfikować najlepsze metody operacyjne u pacjentów z wadami zastawki mitralnej z nadciśnieniem płucnym, które prowadzą do poprawy funkcji prawej komory.
|
Od marca 2019 do marca 2022
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Ho SY. Anatomy of the mitral valve. Heart. 2002 Nov;88 Suppl 4(Suppl 4):iv5-10. doi: 10.1136/heart.88.suppl_4.iv5. No abstract available.
- Tokodi M, Nemeth E, Lakatos BK, Kispal E, Toser Z, Staub L, Racz K, Soltesz A, Szigeti S, Varga T, Gal J, Merkely B, Kovacs A. Right ventricular mechanical pattern in patients undergoing mitral valve surgery: a predictor of post-operative dysfunction? ESC Heart Fail. 2020 Jun;7(3):1246-1256. doi: 10.1002/ehf2.12682. Epub 2020 Mar 26.
- Denault A, Deschamps A, Tardif JC, Lambert J, Perrault L. Pulmonary hypertension in cardiac surgery. Curr Cardiol Rev. 2010 Feb;6(1):1-14. doi: 10.2174/157340310790231671.
- Estrada VH, Franco DL, Moreno AA, Gambasica JA, Nunez CC. Postoperative Right Ventricular Failure in Cardiac Surgery. Cardiol Res. 2016 Dec;7(6):185-195. doi: 10.14740/cr500e. Epub 2016 Dec 31.
- Nagel E, Stuber M, Hess OM. Importance of the right ventricle in valvular heart disease. Eur Heart J. 1996 Jun;17(6):829-36. doi: 10.1093/oxfordjournals.eurheartj.a014963.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 listopada 2025
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Right ventricular function
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dysfunkcja prawej komory
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineZakończony
-
Columbia UniversityJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca | Uderzenie | Krwawienie | Transplantacja serca | Zakrzepica LVAD (Left Ventricular Assist Device). | Zakrzepica; Tętnica