- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05620992
Evaluación de la función del ventrículo derecho después de las operaciones de la válvula mitral
12 de noviembre de 2022 actualizado por: Mohammad Ali Mohammad Abdelbakey, Assiut University
Evaluación de la Función Ventricular Derecha Posoperaciones de Válvula Mitral en Pacientes con Hipertensión Pulmonar.
Nuestro objetivo es determinar la función de las cirugías de la válvula mitral del ventrículo derecho en pacientes con hipertensión pulmonar mediante ecocardiografía transtorácica 3 y 6 meses después de la operación para detectar el efecto de las cirugías de la válvula mitral sobre la función del VD, ya sea que mejore, se deteriore o no cambie. todos.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Transversal descriptivo
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se sometieron a cirugías de válvula mitral que también tenían hipertensión pulmonar en el período comprendido entre marzo de 2019 y marzo de 2022 en el hospital universitario del corazón de Assiut
Criterio de exclusión:
- Pacientes operados de válvula mitral con presión pulmonar normal. Pacientes que hayan tenido otras cirugías de válvulas además de la mitral como cirugías de válvula aórtica y/o tricúspide. Los pacientes se sometieron a cirugías de la válvula mitral con otras afecciones cardíacas que requirieron otra intervención en la misma sesión que la CABG para IHD.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Función ventricular derecha post cirugías de válvula mitral en pacientes con hipertensión pulmonar
Periodo de tiempo: Desde marzo de 2019 hasta marzo de 2022
|
para detectar función ventricular derecha (porcentaje de fracción de eyección y/o TAPSE) a través de ecocardiografía transtorácica a los 3 y 6 meses postoperatorios en pacientes operados de válvula mitral con hipertensión pulmonar.
|
Desde marzo de 2019 hasta marzo de 2022
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mejores modalidades quirúrgicas de válvula mitral en pacientes con hipertensión pulmonar
Periodo de tiempo: Desde marzo de 2019 hasta marzo de 2022
|
identificar las mejores modalidades quirúrgicas para pacientes con enfermedad de la válvula mitral e hipertensión pulmonar que mejoren la función del ventrículo derecho.
|
Desde marzo de 2019 hasta marzo de 2022
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ho SY. Anatomy of the mitral valve. Heart. 2002 Nov;88 Suppl 4(Suppl 4):iv5-10. doi: 10.1136/heart.88.suppl_4.iv5. No abstract available.
- Tokodi M, Nemeth E, Lakatos BK, Kispal E, Toser Z, Staub L, Racz K, Soltesz A, Szigeti S, Varga T, Gal J, Merkely B, Kovacs A. Right ventricular mechanical pattern in patients undergoing mitral valve surgery: a predictor of post-operative dysfunction? ESC Heart Fail. 2020 Jun;7(3):1246-1256. doi: 10.1002/ehf2.12682. Epub 2020 Mar 26.
- Denault A, Deschamps A, Tardif JC, Lambert J, Perrault L. Pulmonary hypertension in cardiac surgery. Curr Cardiol Rev. 2010 Feb;6(1):1-14. doi: 10.2174/157340310790231671.
- Estrada VH, Franco DL, Moreno AA, Gambasica JA, Nunez CC. Postoperative Right Ventricular Failure in Cardiac Surgery. Cardiol Res. 2016 Dec;7(6):185-195. doi: 10.14740/cr500e. Epub 2016 Dec 31.
- Nagel E, Stuber M, Hess OM. Importance of the right ventricle in valvular heart disease. Eur Heart J. 1996 Jun;17(6):829-36. doi: 10.1093/oxfordjournals.eurheartj.a014963.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
17 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Right ventricular function
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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