Évaluation de la fonction ventriculaire droite après les opérations de la valve mitrale
12 novembre 2022 mis à jour par: Mohammad Ali Mohammad Abdelbakey, Assiut University
Évaluation de la fonction ventriculaire droite après les opérations de la valve mitrale chez les patients souffrant d'hypertension pulmonaire.
Notre objectif est de déterminer la fonction des chirurgies post-valvule mitrale du ventricule droit chez les patients souffrant d'hypertension pulmonaire en utilisant l'échocardiographie transthoracique à 3 et 6 mois après l'opération pour détecter l'effet des chirurgies de la valve mitrale sur la fonction VD, qu'elle s'améliore, se détériore ou ne change pas à tout.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
50
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Descriptif en coupe
La description
Critère d'intégration:
- Patients qui ont subi des chirurgies de la valve mitrale et qui ont également eu une hypertension pulmonaire entre mars 2019 et mars 2022 à l'hôpital cardiaque universitaire d'Assiout
Critère d'exclusion:
- Patients ayant subi une chirurgie de la valve mitrale avec une pression pulmonaire normale. Patients ayant subi d'autres chirurgies valvulaires en plus des chirurgies mitrales comme les chirurgies valvulaires aortiques et/ou tricuspides. Les patients ont subi des chirurgies de la valve mitrale avec d'autres affections cardiaques nécessitant une autre intervention au cours de la même session que le PAC pour IHD.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction ventriculaire droite après chirurgie de la valve mitrale chez les patients souffrant d'hypertension pulmonaire
Délai: De mars 2019 à mars 2022
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pour détecter la fonction ventriculaire droite (pourcentage de fraction d'éjection et/ou TAPSE) par échocardiographie transthoracique 3 et 6 mois après l'opération chez les patients ayant subi une chirurgie de la valve mitrale avec hypertension pulmonaire.
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De mars 2019 à mars 2022
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Meilleures modalités chirurgicales de la valve mitrale chez les patients souffrant d'hypertension pulmonaire
Délai: De mars 2019 à mars 2022
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identifier les meilleures modalités chirurgicales pour les patients atteints de la valve mitrale souffrant d'hypertension pulmonaire qui conduisent à l'amélioration de la fonction du ventricule droit.
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De mars 2019 à mars 2022
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Ho SY. Anatomy of the mitral valve. Heart. 2002 Nov;88 Suppl 4(Suppl 4):iv5-10. doi: 10.1136/heart.88.suppl_4.iv5. No abstract available.
- Tokodi M, Nemeth E, Lakatos BK, Kispal E, Toser Z, Staub L, Racz K, Soltesz A, Szigeti S, Varga T, Gal J, Merkely B, Kovacs A. Right ventricular mechanical pattern in patients undergoing mitral valve surgery: a predictor of post-operative dysfunction? ESC Heart Fail. 2020 Jun;7(3):1246-1256. doi: 10.1002/ehf2.12682. Epub 2020 Mar 26.
- Denault A, Deschamps A, Tardif JC, Lambert J, Perrault L. Pulmonary hypertension in cardiac surgery. Curr Cardiol Rev. 2010 Feb;6(1):1-14. doi: 10.2174/157340310790231671.
- Estrada VH, Franco DL, Moreno AA, Gambasica JA, Nunez CC. Postoperative Right Ventricular Failure in Cardiac Surgery. Cardiol Res. 2016 Dec;7(6):185-195. doi: 10.14740/cr500e. Epub 2016 Dec 31.
- Nagel E, Stuber M, Hess OM. Importance of the right ventricle in valvular heart disease. Eur Heart J. 1996 Jun;17(6):829-36. doi: 10.1093/oxfordjournals.eurheartj.a014963.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
1 novembre 2025
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 novembre 2022
Première publication (Réel)
17 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Right ventricular function
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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