Fonační terapie ke zlepšení symptomů a plicní fyziologie u pacientů doporučených k plicní rehabilitaci

Budou osloveni pacienti, kteří jsou odesláni na plicní rehabilitaci pro chronické onemocnění plic a/nebo terapii po COVID19 a kteří již podstoupili vyšetření plicních funkcí. Plicní rehabilitace je 8týdenní program (setkání 3x týdně po dobu 8 týdnů). Plicní rehabilitace (PR) je standardem péče o pacienty s chronickými plicními chorobami nebo po terapii COVID-19. Způsobilí účastníci studie budou před svou úvodní PR relací vyzváni, aby jim vysvětlili výzkumný projekt, a těm, kteří mají zájem, budou poskytnuty úplné informace a bude jim nabídnut čas na dotazy. Vyšetřovatelé to považují za nezbytné pro logistiku, protože mnoho pacientů s PR se spoléhá na plánovanou přepravu do/z PR a to umožní těm, kteří mají zájem získat více informací a souhlasit se studií, zajistit si vhodnou přepravu. Informovaný souhlas bude proveden osobně na individuálním základě na jejich úvodním PR zasedání, s diskusí 1:1 s personálem studie a pacientem.

Protože se jedná o pilotní studii ke stanovení proveditelnosti a předběžné údaje (protože pro tuto populaci pacientů nejsou v současné době k dispozici žádné údaje), výzkumníci navrhují celkem 16 účastníků, 4 v každé větvi studie. Randomizace bude probíhat pomocí generátoru náhodných čísel (1-4 pro každé navrhované rameno).

Jakmile je získán informovaný souhlas, pacienti budou randomizováni do 4 větví studie. Randomizace bude provedena pomocí generátoru náhodných čísel.

1. Porovnání tonační dýchací techniky (TBT) s normálním dýcháním:

   1. Z 8 týdnů PR budou první 4 týdny sezením normálních dechových cvičení po 20 minut, další 4 týdny budou s intervencí TBT po 20 minut.
   2. Z 8 týdnů PR budou první 4 týdny s intervencí TBT po dobu 20 minut, další 4 týdny pak budou sezením normálních dechových cvičení po dobu 20 minut.

2. Porovnání MDVE s normálním dýcháním:

   1. Z 8 týdnů PR budou první 4 týdny sezením normálních dechových cvičení po dobu 20 minut, další 4 týdny budou s intervencí Music Driven Vocal Exercises (MDVE) po dobu 20 minut.
   2. Z 8 týdnů PR budou první 4 týdny s intervencí MDVE po dobu 20 minut, další 4 týdny pak budou sezením normálních dechových cvičení po dobu 20 minut.

Tyto intervence by byly prováděny po obvyklé době PR, kdy by pacienti byli normálně propuštěni domů. Neočekává se proto žádné další sledování.

Testování funkce plic je standardní pro všechny pacienty, kteří dostávají PR – testování před a po PR je rutinní klinický průběh. Vyšetřovatelé navrhují dodatečnou studii plicních funkčních testů (PFT) po 4 týdnech jako součást výzkumného protokolu (financovaného ministerstvem medicíny)

V souhrnu budou intervence pro výzkumné účely zahrnovat:

1. 20minutová sezení po PR pro intervenci (TBT nebo MDVE) nebo normální dýchání dvakrát týdně po dobu 8 týdnů, kdy se účastní PR.
2. PFT na konci týdne 4

Navrhované subjektivní výsledky jsou běžně požadovány od pacientů s PR, ale budou shromažďovány na začátku, ve 4 týdnech (v polovině) a po 8 týdnech (konec) PR. Navrhované objektivní výsledky:

1. Pro FEV1, FVC – tyto se rutinně shromažďují na začátku a na konci PR. Řešitelé navrhují další studii PFT na 4 týdny, hrazenou z Fondu rozvoje fakulty DOM.
2. Pro špičkový průtok a NIF - to jsou postupy, které vyžadují, aby pacienti maximálně dýchali pro inspiraci a výdech. Nejedná se o rutinní shromažďovaná měření, ale jde o rutinní měření u lůžka u plicních pacientů, která mohou být shromažďována u jakékoli osoby bez jakéhokoli dalšího rizika nebo nákladů.