Terapia fonacyjna w celu poprawy objawów i fizjologii płuc u pacjentów kierowanych do rehabilitacji pulmonologicznej

Pacjenci skierowani na rehabilitację pulmonologiczną z powodu przewlekłej choroby płuc i/lub terapii po COVID-19, którzy przeszli już badania czynnościowe płuc, zostaną przyjęci. Rehabilitacja pulmonologiczna to 8-tygodniowy program (spotkania 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni). Rehabilitacja pulmonologiczna (PR) to standard opieki nad pacjentami z przewlekłymi chorobami płuc i/lub terapią po COVID-19. Kwalifikujący się uczestnicy badania zostaną wezwani przed wstępną sesją PR w celu wyjaśnienia projektu badawczego, a zainteresowani otrzymają pełne informacje i zapewnią czas na zadawanie pytań. Badacze uważają to za konieczne ze względów logistycznych, biorąc pod uwagę, że wielu pacjentów z PR polega na zaplanowanym transporcie do/z PR, co pozwoli tym, którzy są zainteresowani uzyskaniem większej ilości informacji i wyrażeniem zgody na badanie, na zorganizowanie odpowiedniego transportu. Świadoma zgoda zostanie udzielona osobiście na zasadzie indywidualnej podczas wstępnej sesji PR, z dyskusją 1: 1 z personelem badania i pacjentem.

Ponieważ jest to badanie pilotażowe mające na celu określenie wykonalności i wstępne dane (ponieważ obecnie nie są dostępne żadne dane dla tej populacji pacjentów), badacze proponują łącznie 16 uczestników, po 4 w każdej grupie badania. Randomizacja nastąpi za pomocą generatora liczb losowych (1-4 dla każdej proponowanej grupy).

Po uzyskaniu świadomej zgody pacjenci zostaną losowo przydzieleni do 4 ramion badania. Randomizacja zostanie przeprowadzona przy użyciu generatora liczb losowych.

1. Porównanie techniki oddychania tonującego (TBT) z normalnym oddychaniem:

   1. Z 8 tygodni PR, pierwsze 4 tygodnie będą sesjami normalnych ćwiczeń oddechowych przez 20 minut, następnie kolejne 4 tygodnie będą z interwencją TBT przez 20 minut.
   2. Z 8 tygodni PR, pierwsze 4 tygodnie będą z interwencją TBT przez 20 minut, następnie kolejne 4 tygodnie będą sesjami normalnych ćwiczeń oddechowych przez 20 minut.

2. Porównanie MDVE z normalnym oddychaniem:

   1. Z 8 tygodni PR, pierwsze 4 tygodnie będą sesjami normalnych ćwiczeń oddechowych przez 20 minut, następnie kolejne 4 tygodnie będą z 20-minutowymi interwencjami Music Driven Vocal Exercises (MDVE).
   2. Z 8 tygodni PR, pierwsze 4 tygodnie będą z interwencją MDVE przez 20 minut, następnie następne 4 tygodnie będą sesjami normalnych ćwiczeń oddechowych przez 20 minut.

Interwencje te byłyby przeprowadzane po zwykłym czasie PR, kiedy pacjenci normalnie byliby wypisywani do domu. W związku z tym nie przewiduje się dodatkowego monitorowania.

Badanie funkcji płuc jest standardem u wszystkich pacjentów poddawanych PR – badanie przed i po PR jest rutynowym przebiegiem klinicznym. Badacze proponują dodatkowe badanie funkcji płuc (PFT) po 4 tygodniach, jako część protokołu badawczego (objętego finansowaniem Departamentu Medycyny)

Podsumowując, interwencje w celach badawczych będą obejmowały:

1. 20-minutowe sesje po PR w celu interwencji (TBT lub MDVE) lub normalne oddychanie dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni, w których uczestniczą w PR.
2. PFT na koniec tygodnia 4

Proponowane subiektywne wyniki są rutynowo zadawane pacjentom z PR, ale będą zbierane na początku, po 4 tygodniach (w połowie) i po 8 tygodniach (koniec) PR. Proponowane obiektywne wyniki:

1. W przypadku FEV1, FVC – są one rutynowo zbierane na początku i na końcu PR. Badacze proponują dodatkowe badanie PFT za 4 tygodnie, pokrywane z Funduszu Rozwoju Wydziału DOM.
2. Dla szczytowego przepływu i NIF - są to procedury, które wymagają od pacjentów maksymalnego oddychania podczas wdechu i wydechu. Nie są to rutynowe pomiary, ale rutynowe pomiary przyłóżkowe pacjentów z chorobami płuc, które można pobrać dla dowolnej osoby bez dodatkowego ryzyka lub kosztów.