폐재활 의뢰 환자의 증상 및 폐생리 개선을 위한 음성치료

만성 폐 질환 및/또는 코로나19 이후 치료를 위해 폐 재활을 의뢰하고 이미 폐 기능 검사를 받은 환자에게 접근할 것입니다. 폐 재활은 8주 프로그램입니다(8주 동안 주 3회 모임). 폐 재활(PR)은 만성 폐 질환 및/또는 COVID-19 치료 후 환자를 위한 치료의 표준입니다. 적격한 연구 참가자는 연구 프로젝트를 설명하기 위해 소개 홍보 세션 전에 전화를 받을 것이며, 관심 있는 사람들에게는 전체 정보가 제공되고 질문할 시간이 제공됩니다. 조사관은 많은 PR 환자가 PR로/에서 예정된 운송에 의존한다는 점을 감안할 때 물류에 이것이 필요하다는 것을 알았고 이것은 더 많은 정보를 얻고 연구에 동의하여 적절한 운송을 준비하는 데 관심이 있는 사람들을 허용할 것입니다. 정보에 입각한 동의는 연구 직원 및 환자와의 1:1 토론과 함께 소개 PR 세션에서 개별적으로 직접 이루어집니다.

이것은 타당성을 결정하기 위한 파일럿 연구이고 예비 데이터(현재 이 환자 모집단에 대한 데이터가 없기 때문에) 조사관은 연구의 각 부문에 4명씩 총 16명의 참가자를 제안합니다. 무작위화는 난수 생성기에 의해 발생합니다(제안된 각 암에 대해 1-4).

정보에 입각한 동의를 얻으면 환자는 연구의 4개 부문으로 무작위 배정됩니다. 무작위화는 난수 생성기를 사용하여 수행됩니다.

1. 토네이션 호흡법(TBT)과 정상 호흡 비교:

   1. PR의 8주 중 처음 4주는 20분 동안 정상적인 호흡 운동 세션이 될 것이며, 그 다음 4주는 20분 동안 TBT 개입이 있을 것입니다.
   2. PR의 8주 중 첫 4주는 20분 동안 TBT 개입으로 진행되고 다음 4주는 20분 동안 정상적인 호흡 운동 세션이 진행됩니다.

2. MDVE를 정상 호흡과 비교:

   1. PR의 8주 중 처음 4주는 20분 동안 정상적인 호흡 운동 세션이 될 것이며, 그 다음 4주는 20분 동안 MDVE(Music Driven Vocal Exercises) 개입으로 진행됩니다.
   2. PR의 8주 중 처음 4주는 20분 동안 MDVE 개입으로 진행되고 다음 4주는 20분 동안 정상적인 호흡 운동 세션이 됩니다.

이러한 개입은 환자가 일반적으로 집에서 퇴원하는 일반적인 PR 시간 이후에 수행됩니다. 따라서 추가 모니터링이 필요하지 않습니다.

폐 기능 검사는 PR을 받는 모든 환자에게 표준입니다. PR 전후 검사는 일상적인 임상 과정입니다. 연구자들은 연구 프로토콜의 일부로 4주차에 추가 폐 기능 검사(PFT) 연구를 제안합니다(의학부 자금 지원).

요약하면 연구 목적을 위한 개입에는 다음이 포함됩니다.

1. 중재(TBT 또는 MDVE)를 위한 PR 후 20분 세션 또는 PR에 참여하는 8주 동안 일주일에 두 번 정상적인 호흡.
2. 4주차 말 PFT

제안된 주관적 결과는 일상적으로 PR 환자에게 질문되지만 PR의 기준선, 4주(중간) 및 8주(종료)에 수집됩니다. 제안된 객관적 결과:

1. FEV1, FVC의 경우 기준선과 PR 종료 시 일상적으로 수집됩니다. 조사관은 4주차에 DOM 교수진 개발 기금이 적용되는 추가 PFT 연구를 제안합니다.
2. 최대 유량 및 NIF의 경우 - 환자가 들숨과 날숨을 위해 최대로 호흡하도록 요청하는 절차입니다. 수집되는 일상적인 측정은 아니지만 추가 위험이나 비용 없이 누구나 수집할 수 있는 폐 환자를 위한 일상적인 병상 측정입니다.