Pokroky v postupech kognitivního screeningu založených na telefonu (TBCS)

1. Pozadí

   Postupy kognitivního screeningu prostřednictvím testů založených na výkonu představují zásadní, i když předběžný prvek v rámci diagnostického a intervenčního procesu, který je určen pacientům s chronickými neurologickými poruchami. Kromě toho se v těchto populacích často používají kognitivní screeningová opatření jako výsledky v epidemiologických podmínkách a také jako koncové body v klinických studiích. Proto kognitivní screenery musí mít robustní klinické vlastnosti a vlastnosti klinické použitelnosti – jejichž zkoumání musí být specifické pro danou zemi (tj. specifické pro každý jazyk a kulturu).

   Potřeba takových klinickometrických studií a studií proveditelnosti je ještě pravdivější, pokud se odkazuje na postupy telefonického kognitivního screeningu (TBCS), které byly až donedávna v Itálii většinou opomíjeny, přestože mají potenciál přinést jasné výhody pro klinickou praxi a výzkum . Techniky TBCS ve skutečnosti umožňují pomocí velmi rozšířeného, ​​dostupného a snadno použitelného telekomunikačního média prolomit geografické, logistické, sociodemografické a organizační bariéry, které ztěžují a/nebo znemožňují 1) přístup na tyto klinické služby a 2) kontinuitu jejich poskytování, jakož i vytvoření a dokončení 3) rozsáhlých epidemiologických studií a 4) decentralizovaných klinických hodnocení. I když byly některé testy TBCS nedávno vyvinuty a standardizovány v Itálii, jejich klinimetrické vlastnosti a klinická využitelnost v populacích s chronickými neurologickými poruchami dosud nebyly prozkoumány. Kromě toho v současné době existuje verze „papír a tužka“ mezinárodního zlatého standardu pro postupy TBCS. tj. Telefonický rozhovor pro kognitivní stav (TICS), který byl nedávno standardizován v této zemi - není v italském scénáři k dispozici. Ve skutečnosti, ačkoli byla v této zemi prokázána proveditelnost de visu verze TICS (tj. In-Person TICS; IP-TICS), skutečná standardizace tohoto testu dosud nebyla implementována. Takový nástroj by však umožnil flexibilní využití screeningových hodnocení, bez ohledu na způsob podání, jak v klinickém, tak v experimentálním kontextu.

2. Cíle

   Cílem této studie je především poskytnout vyčerpávající důkazy týkající se psychometrické, diagnostické a jak průřezové, tak i dlouhodobé klinické použitelnosti TBCS, které jsou v současné době dostupné v rámci italského scénáře u populací s chronickými neurologickými poruchami. Za druhé, tato studie si klade za cíl odvodit, u normotypických italských subjektů, 1) normativní data pro IP-TICS a 2) převodní algoritmy mezi IP-TICS (a dalšími široce používanými „papírovými tužkovými“ screenery) a TICS.

3. Metody

Studie je monocentrická, observační, prospektivní. Po dobu 3 let budou zařazeni pacienti, kteří již podstoupili osobní kognitivní screening během 6 měsíců před náborem a spadají do následujících diagnostických kategorií: 1) amyotrofická laterální skleróza (N≥88); 2) Alzheimerova choroba (N≥66); 3) demence s Lewyho tělísky (N≥30); 4) frontotemporální demence (N≥30); 5) chronické cerebrovaskulární poruchy (N≥66). Dále bude rekrutováno N≥287 normotypických subjektů reprezentujících italskou populaci. Pacientům budou podávány následující testy TBCS: 1) TICS; 2) Baterie pro čelní hodnocení na bázi telefonu; 3) Telefonní jazyk Screener; 4) Baterie pro verbální plynulost na bázi telefonu; 5) Verze pro kognitivně-behaviorální obrazovku ALS. Kromě toho pacienti podstoupí funkční hodnocení pomocí dotazníků se zprávou o pečovateli, které hodnotí instrumentální a neinstrumentální dovednosti každodenního života a změny chování. Normálním subjektům budou místo toho podávány: 1) TICS; 2) IP-TICS; 3) Mini-Mental State Examination (MMSE); 4) Montrealské kognitivní hodnocení (MoCA). U pacientů se očekávají telefonické kontroly po 6, 12 a 18 měsících. Budou provedeny statistické analýzy zaměřené na 1) podrobné studium psychometrie, diagnostiky a průřezové/longitudinální klinické využitelnosti výše uvedeného testu TBCS u pacientů, jakož i 2) odvození u normotypických subjektů normativní data IP-TICS a MoCA Memory Index Score (MIS), stejně jako převodní algoritmy mezi TICS a IP-TICS/MMSE/MoCA.