- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05623813
Individuální a skupinová pooperační edukace pro pacienty po sternotomii
Individuální a skupinové pooperační vzdělávání o podpoře zapojení do každodenních aktivit u pacientů po sternotomii: nerandomizovaná kontrolovaná studie
Srdeční chirurgie prostřednictvím sternotomie se ročně provádí u více než jednoho milionu lidí. Edukace pacienta může podpořit zapojení do každodenních činností po operaci. Není známo, zda existuje nějaký rozdíl ve zpětné vazbě a výsledcích pacientů, když je vzdělávání poskytovány individuálně nebo ve skupinovém formátu.
Cílem této studie je shromáždit zpětnou vazbu účastníků a čas strávený terapeuty individuálním a skupinovým vzděláváním v každodenních činnostech – po sternotomii.
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- starší 18 let
- podstoupil kardiochirurgický zákrok prostřednictvím sternotomie
- byli zdravotně připraveni k propuštění
Kritéria vyloučení:
- mladší 18 let
- nemůže poskytnout souhlas
- nemluvil anglicky
- nemohl získat překladatele před propuštěním
- byly infekční a bylo nutné je izolovat
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Individuální vzdělávání
Účastníci individuálního vzdělávání by obdrželi na míru šité vzdělání o sternálních opatřeních, aby se usnadnilo zapojení do každodenních činností.
|
poskytnout pacientům porozumění a jistotu, že se budou bezpečně zapojovat do svých každodenních činností a zároveň dodržovat preventivní pokyny po sternotomii po celou dobu jejich zotavování
|
|
Skupinové vzdělávání
Účastníci skupinového vzdělávání by obdrželi stejné vzdělání o sternálních opatřeních, aby se usnadnilo zapojení do každodenních činností. Skupinové vzdělávání zahrnovalo dva až pět účastníků. Byli vyzváni, aby se zeptali na své uzdravení a vyjádřili své obavy z propuštění domů, které by byly specifické pro jejich potřeby, pokrývající část vzdělávání na míru. Účastníci skupinového vzdělávání měli možnost sdílet své zkušenosti a obavy se členy skupiny. |
poskytnout pacientům porozumění a jistotu, že se budou bezpečně zapojovat do svých každodenních činností a zároveň dodržovat preventivní pokyny po sternotomii po celou dobu jejich zotavování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průzkum
Časové okno: Dva až tři dny před vybitím
|
Na porozumění, důvěře a spokojenosti účastníků se vzděláváním
|
Dva až tři dny před vybitím
|
|
Průzkum
Časové okno: Čtyři až šest týdnů po propuštění
|
Na porozumění, důvěře a spokojenosti účastníků se vzděláváním
|
Čtyři až šest týdnů po propuštění
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas strávený vzděláváním na účastníka
Časové okno: Po propuštění, až šest týdnů
|
Čas strávený každým sezením byl měřen v minutách pomocí časovače od začátku do konce vzdělávání
|
Po propuštění, až šest týdnů
|
|
Délka pooperační hospitalizace
Časové okno: Po propuštění, až šest týdnů
|
Počet dní mezi datem operace a datem propuštění
|
Po propuštění, až šest týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- UWesternSydney_Aug2022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .