- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05623813
Einzel- und gruppenbasierte postoperative Aufklärung für Sternotomie-Patienten
Einzel- und gruppenbasierte postoperative Schulung zur Förderung des Engagements bei täglichen Aktivitäten für Patienten nach Sternotomie: Eine nicht randomisierte kontrollierte Studie
Herzoperationen mittels Sternotomie werden jährlich an mehr als einer Million Menschen durchgeführt. Die Patientenaufklärung kann das Engagement bei täglichen Aktivitäten nach der Operation fördern. Es ist nicht bekannt, ob es Unterschiede in den Rückmeldungen und Ergebnissen der Patienten gibt, wenn die Schulung einzeln oder im Gruppenformat durchgeführt wird.
Das Ziel dieser Studie ist es, das Feedback der Teilnehmer und die Zeit der Therapeuten zu sammeln, die für individuelle und gruppenbasierte Schulungen zum Engagement bei täglichen Aktivitäten - Post-Sternotomie aufgewendet wurden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- über 18 Jahre
- hatte eine Herzoperation durch Sternotomie erhalten
- medizinisch bereit zur Entlassung waren
Ausschlusskriterien:
- unter 18 Jahren
- Zustimmung nicht erteilen können
- sprach kein Englisch
- konnte vor der Entlassung keinen Übersetzer bekommen
- waren ansteckend und mussten isoliert werden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Individuelle Bildung
Die Teilnehmer an der individuellen Ausbildung würden eine maßgeschneiderte Ausbildung zu strengen Vorsichtsmaßnahmen erhalten, um die Teilnahme an täglichen Aktivitäten zu erleichtern.
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den Patienten das Verständnis und das Selbstvertrauen zu geben, ihren täglichen Aktivitäten sicher nachgehen zu können, während sie während ihrer gesamten Genesung die Vorsichtsrichtlinien nach einer Sternotomie befolgen
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Gruppenbasierte Bildung
Die Teilnehmer an der gruppenbasierten Ausbildung würden die gleiche Ausbildung zu strengen Vorsichtsmaßnahmen erhalten, um das Engagement bei täglichen Aktivitäten zu erleichtern. Die gruppenbasierte Ausbildung umfasste zwischen zwei und fünf Teilnehmer. Sie wurden eingeladen, Fragen zu ihrer Genesung zu stellen und ihre Bedenken hinsichtlich einer Entlassung nach Hause zu äußern, die auf ihre Bedürfnisse zugeschnitten war und einen maßgeschneiderten Teil der Ausbildung abdeckte. Teilnehmer an gruppenbasierter Bildung hatten die Möglichkeit, ihre Erfahrungen und Bedenken mit den Gruppenmitgliedern auszutauschen. |
den Patienten das Verständnis und das Selbstvertrauen zu geben, ihren täglichen Aktivitäten sicher nachgehen zu können, während sie während ihrer gesamten Genesung die Vorsichtsrichtlinien nach einer Sternotomie befolgen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Umfrage
Zeitfenster: Zwei bis drei Tage vor der Entlassung
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Über das Verständnis, das Vertrauen und die Zufriedenheit der Teilnehmer mit der Ausbildung
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Zwei bis drei Tage vor der Entlassung
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Umfrage
Zeitfenster: Vier bis sechs Wochen nach der Entlassung
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Über das Verständnis, das Vertrauen und die Zufriedenheit der Teilnehmer mit der Ausbildung
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Vier bis sechs Wochen nach der Entlassung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeitaufwand für die Bereitstellung von Schulungen pro Teilnehmer
Zeitfenster: Nach der Entlassung, bis zu sechs Wochen
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Die Zeit, die für jede Sitzung aufgewendet wurde, wurde unter Verwendung eines Timers vom Beginn bis zum Ende der Unterrichtslieferung in Minuten gemessen
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Nach der Entlassung, bis zu sechs Wochen
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Länge des postoperativen Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Nach der Entlassung, bis zu sechs Wochen
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Anzahl der Tage zwischen dem Datum der Operation und dem Datum der Entlassung
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Nach der Entlassung, bis zu sechs Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- UWesternSydney_Aug2022
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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