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Einzel- und gruppenbasierte postoperative Aufklärung für Sternotomie-Patienten

13. November 2022 aktualisiert von: Karen Liu, University of Western Sydney

Einzel- und gruppenbasierte postoperative Schulung zur Förderung des Engagements bei täglichen Aktivitäten für Patienten nach Sternotomie: Eine nicht randomisierte kontrollierte Studie

Herzoperationen mittels Sternotomie werden jährlich an mehr als einer Million Menschen durchgeführt. Die Patientenaufklärung kann das Engagement bei täglichen Aktivitäten nach der Operation fördern. Es ist nicht bekannt, ob es Unterschiede in den Rückmeldungen und Ergebnissen der Patienten gibt, wenn die Schulung einzeln oder im Gruppenformat durchgeführt wird.

Das Ziel dieser Studie ist es, das Feedback der Teilnehmer und die Zeit der Therapeuten zu sammeln, die für individuelle und gruppenbasierte Schulungen zum Engagement bei täglichen Aktivitäten - Post-Sternotomie aufgewendet wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese nicht randomisierte kontrollierte Studie an einem einzigen Standort wurde am Liverpool Hospital, NSW, Australien, durchgeführt. Alle Patienten ab 18 Jahren, die sich einer Herzoperation mittels Sternotomie auf der Herz-Thorax-Station des Liverpool Hospital unterzogen hatten, wurden nacheinander der einzel- oder gruppenbasierten postoperativen Schulung zugeteilt. Zu den Ergebnissen gehörte eine Umfrage, um das Feedback der Teilnehmer, die Zeit, die Therapeuten für die Durchführung der Schulung pro Teilnehmer aufwenden, und die Dauer des postoperativen Krankenhausaufenthalts der Teilnehmer zu erhalten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

88

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten ab 18 Jahren, die sich einer Herzoperation mittels Sternotomie auf der Herz-Thorax-Station des Liverpool Hospital unterzogen hatten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • über 18 Jahre
  • hatte eine Herzoperation durch Sternotomie erhalten
  • medizinisch bereit zur Entlassung waren

Ausschlusskriterien:

  • unter 18 Jahren
  • Zustimmung nicht erteilen können
  • sprach kein Englisch
  • konnte vor der Entlassung keinen Übersetzer bekommen
  • waren ansteckend und mussten isoliert werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Individuelle Bildung
Die Teilnehmer an der individuellen Ausbildung würden eine maßgeschneiderte Ausbildung zu strengen Vorsichtsmaßnahmen erhalten, um die Teilnahme an täglichen Aktivitäten zu erleichtern.
den Patienten das Verständnis und das Selbstvertrauen zu geben, ihren täglichen Aktivitäten sicher nachgehen zu können, während sie während ihrer gesamten Genesung die Vorsichtsrichtlinien nach einer Sternotomie befolgen
Gruppenbasierte Bildung

Die Teilnehmer an der gruppenbasierten Ausbildung würden die gleiche Ausbildung zu strengen Vorsichtsmaßnahmen erhalten, um das Engagement bei täglichen Aktivitäten zu erleichtern. Die gruppenbasierte Ausbildung umfasste zwischen zwei und fünf Teilnehmer.

Sie wurden eingeladen, Fragen zu ihrer Genesung zu stellen und ihre Bedenken hinsichtlich einer Entlassung nach Hause zu äußern, die auf ihre Bedürfnisse zugeschnitten war und einen maßgeschneiderten Teil der Ausbildung abdeckte. Teilnehmer an gruppenbasierter Bildung hatten die Möglichkeit, ihre Erfahrungen und Bedenken mit den Gruppenmitgliedern auszutauschen.

den Patienten das Verständnis und das Selbstvertrauen zu geben, ihren täglichen Aktivitäten sicher nachgehen zu können, während sie während ihrer gesamten Genesung die Vorsichtsrichtlinien nach einer Sternotomie befolgen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Umfrage
Zeitfenster: Zwei bis drei Tage vor der Entlassung
Über das Verständnis, das Vertrauen und die Zufriedenheit der Teilnehmer mit der Ausbildung
Zwei bis drei Tage vor der Entlassung
Umfrage
Zeitfenster: Vier bis sechs Wochen nach der Entlassung
Über das Verständnis, das Vertrauen und die Zufriedenheit der Teilnehmer mit der Ausbildung
Vier bis sechs Wochen nach der Entlassung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeitaufwand für die Bereitstellung von Schulungen pro Teilnehmer
Zeitfenster: Nach der Entlassung, bis zu sechs Wochen
Die Zeit, die für jede Sitzung aufgewendet wurde, wurde unter Verwendung eines Timers vom Beginn bis zum Ende der Unterrichtslieferung in Minuten gemessen
Nach der Entlassung, bis zu sechs Wochen
Länge des postoperativen Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Nach der Entlassung, bis zu sechs Wochen
Anzahl der Tage zwischen dem Datum der Operation und dem Datum der Entlassung
Nach der Entlassung, bis zu sechs Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. August 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

26. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. November 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

21. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

21. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • UWesternSydney_Aug2022

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten werden gemäß dem Ethikprotokoll nicht weitergegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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