- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05623813
Educazione postoperatoria individuale e di gruppo per pazienti Sternotomia
Educazione postoperatoria individuale e di gruppo sulla promozione del coinvolgimento nelle attività quotidiane per i pazienti dopo sternotomia: uno studio controllato non randomizzato
La cardiochirurgia tramite sternotomia viene eseguita su più di un milione di persone ogni anno. L'educazione del paziente può promuovere l'impegno nelle attività quotidiane dopo l'intervento. Non è noto se vi sia alcuna differenza nel feedback e nei risultati dei pazienti quando l'educazione viene fornita individualmente o in un formato di gruppo.
Lo scopo di questo studio è quello di raccogliere il feedback dei partecipanti e il tempo speso dai terapeuti nell'educazione individuale e di gruppo nell'impegno nelle attività quotidiane - post-sternotomia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- di età superiore ai 18 anni
- aveva subito un intervento di cardiochirurgia tramite sternotomia
- erano clinicamente pronti per la dimissione
Criteri di esclusione:
- di età inferiore ai 18 anni
- impossibilitato a fornire il consenso
- non parlava inglese
- non ha potuto ottenere un traduttore prima del congedo
- erano infettivi e dovevano essere isolati
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Educazione individuale
I partecipanti all'istruzione individuale riceverebbero un'istruzione su misura sulle precauzioni sternali per facilitare l'impegno nelle attività quotidiane.
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fornire ai pazienti la comprensione e la fiducia per impegnarsi in sicurezza nelle loro attività quotidiane seguendo le linee guida precauzionali post-sternotomia durante il loro recupero
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Educazione di gruppo
I partecipanti all'educazione di gruppo avrebbero ricevuto la stessa educazione sulle precauzioni sternali per facilitare l'impegno nelle attività quotidiane. L'educazione di gruppo comprendeva da due a cinque partecipanti. Sono stati invitati a porre domande sulla loro guarigione e ad esprimere eventuali preoccupazioni riguardo all'essere dimessi a casa in base alle loro esigenze, coprendo una parte personalizzata dell'istruzione. I partecipanti all'istruzione di gruppo hanno avuto la possibilità di condividere le loro esperienze e preoccupazioni con i membri del gruppo. |
fornire ai pazienti la comprensione e la fiducia per impegnarsi in sicurezza nelle loro attività quotidiane seguendo le linee guida precauzionali post-sternotomia durante il loro recupero
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sondaggio
Lasso di tempo: Due o tre giorni prima della dimissione
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Sulla comprensione, la fiducia e la soddisfazione dei partecipanti per l'istruzione
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Due o tre giorni prima della dimissione
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Sondaggio
Lasso di tempo: Da quattro a sei settimane dopo la dimissione
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Sulla comprensione, la fiducia e la soddisfazione dei partecipanti per l'istruzione
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Da quattro a sei settimane dopo la dimissione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo impiegato per fornire istruzione per partecipante
Lasso di tempo: Dopo la dimissione, fino a sei settimane
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Il tempo impiegato per ciascuna sessione è stato misurato in minuti utilizzando un timer dall'inizio alla fine dell'erogazione dell'istruzione
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Dopo la dimissione, fino a sei settimane
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Durata della degenza postoperatoria
Lasso di tempo: Dopo la dimissione, fino a sei settimane
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Numero di giorni tra la data dell'intervento e la data della dimissione
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Dopo la dimissione, fino a sei settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- UWesternSydney_Aug2022
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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