- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05623813
Individueel en groepsgebaseerd postoperatief onderwijs voor patiënten Sternotomie
Individuele en groepsgebaseerde postoperatieve voorlichting over het bevorderen van betrokkenheid bij dagelijkse activiteiten voor patiënten na sternotomie: een niet-gerandomiseerde gecontroleerde studie
Hartchirurgie via sternotomie wordt jaarlijks bij meer dan een miljoen mensen uitgevoerd. Patiëntenvoorlichting kan postoperatief de betrokkenheid bij dagelijkse activiteiten bevorderen. Het is niet bekend of er enig verschil is in de feedback en resultaten van patiënten wanneer het onderwijs individueel of in groepsverband wordt gegeven.
Het doel van dit onderzoek is het verzamelen van de feedback van deelnemers en de tijd die therapeuten besteden aan individuele en groepsgebaseerd onderwijs in dagelijkse activiteiten Betrokkenheid - Post-sternotomie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder dan 18 jaar
- had een hartoperatie ondergaan via sternotomie
- waren medisch klaar voor ontslag
Uitsluitingscriteria:
- onder de 18 jaar
- geen toestemming kunnen geven
- sprak geen Engels
- kon voor ontslag geen vertaler krijgen
- waren besmettelijk en moesten worden geïsoleerd
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Individueel onderwijs
Deelnemers aan het individuele onderwijs zouden op maat gesneden voorlichting krijgen over sternale voorzorgsmaatregelen om betrokkenheid bij dagelijkse activiteiten te vergemakkelijken.
|
patiënten het begrip en het vertrouwen bieden om veilig deel te nemen aan hun dagelijkse activiteiten terwijl ze tijdens hun herstel de voorzorgsmaatregelen na sternotomie volgen
|
Groepsgericht onderwijs
Deelnemers aan het groepsonderwijs zouden dezelfde voorlichting krijgen over sternale voorzorgsmaatregelen om de betrokkenheid bij dagelijkse activiteiten te vergemakkelijken. Het groepsonderwijs omvatte twee tot vijf deelnemers. Ze werden uitgenodigd om vragen te stellen over hun herstel en om eventuele zorgen te uiten die ze hadden over ontslag naar huis, specifiek voor hun behoeften, waarbij een op maat gemaakt deel van het onderwijs werd behandeld. Deelnemers aan groepsonderwijs kregen de kans om hun ervaringen en zorgen te delen met de groepsleden. |
patiënten het begrip en het vertrouwen bieden om veilig deel te nemen aan hun dagelijkse activiteiten terwijl ze tijdens hun herstel de voorzorgsmaatregelen na sternotomie volgen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vragenlijst
Tijdsspanne: Twee tot drie dagen voor ontslag
|
Over het begrip, het vertrouwen en de tevredenheid van de deelnemers over het onderwijs
|
Twee tot drie dagen voor ontslag
|
Vragenlijst
Tijdsspanne: Vier tot zes weken na ontslag
|
Over het begrip, het vertrouwen en de tevredenheid van de deelnemers over het onderwijs
|
Vier tot zes weken na ontslag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Tijd besteed aan het geven van onderwijs per deelnemer
Tijdsspanne: Na ontslag, tot zes weken
|
De tijd die aan elke sessie werd besteed, werd gemeten in minuten met behulp van een timer vanaf het begin tot het einde van de onderwijslevering
|
Na ontslag, tot zes weken
|
Duur van het postoperatieve ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: Na ontslag, tot zes weken
|
Aantal dagen tussen de datum van de operatie en de datum van ontslag
|
Na ontslag, tot zes weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- UWesternSydney_Aug2022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Post-sternotomie
-
Duke UniversityActief, niet wervendPost-longtransplantatieVerenigde Staten
-
University of AlcalaVoltooid
-
Albert Einstein Healthcare NetworkVeloxis PharmaceuticalsActief, niet wervendPost levertransplantatieVerenigde Staten
-
Tidal Medical TechnologiesWervingPost-operatiefVerenigde Staten
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenVoltooid
-
Heart Center Leipzig - University HospitalWervingPost-cardiale chirurgieDuitsland
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterCity University of New YorkActief, niet wervendPost-hematopoietische stamceltransplantatieVerenigde Staten
-
Riphah International UniversityVoltooidPost-cardiale chirurgiePakistan
-
Johns Hopkins UniversityNational University Health System, SingaporeVoltooid
-
Lagos State Health Service CommissionOnbekendPost-anesthesie rillen
Klinische onderzoeken op Postoperatief onderwijs
-
NMP Medical Research InstituteVoltooid
-
Centers for Disease Control and PreventionVoltooidHIV-infecties | Hepatitis CVerenigde Staten
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineMedical Research Council Unit, The Gambia; Nova Scotia Gambia Association, The... en andere medewerkersVoltooid
-
Northwestern UniversityRush UniversityVoltooidDepressie | OngerustheidVerenigde Staten
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityVoltooidStigmatisering | Functionaliteit | Peer-ondersteuning | Chronische psychische stoornissen | Psychosociale Vaardigheidstrainingen | In zichtKalkoen
-
National Healthcare Group, SingaporeTan Tock Seng HospitalVoltooidDiabetespatiënten, gamification, diabeteseducatieSingapore
-
Rigshospitalet, DenmarkFrederiksberg University Hospital; Defactum, Central Denmark RegionActief, niet wervend
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityKwong Wah HospitalOnbekendChronische nierziekten
-
University of North Carolina, Chapel HillVoltooid
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooid